Борамилан ФС: особенности и преимущества

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат, предназначенный для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и подкожного (п/к) введения: порошок почти белого или белого цвета с пористой текстурой [выпускается в стеклянных флаконах темного цвета объемом 10 мл, с содержанием 2,5 мг, 3 мг или 3,5 мг, в контурной ячейковой упаковке, где 1 флакон идет в комплекте с 1 ампулой (5 мл) растворителя (или без нее), в картонной упаковке 1 комплект].

В каждом флаконе содержится:

• активное вещество: бортезомиб (трехмерная форма бороксина) – 2,5 мг, 3 мг или 3,5 мг, рассчитанных на бортезомиб в мономерной форме;
• вспомогательный компонент: D-маннитол.

Растворитель: 0,9% раствор натрия хлорида.

Врачи отмечают, что Борамилан ФС представляет собой перспективное средство для лечения различных заболеваний. Его активные компоненты способствуют улучшению обмена веществ и укреплению иммунной системы. Специалисты подчеркивают, что препарат может быть полезен в комплексной терапии, особенно при хронических заболеваниях. Однако важно учитывать индивидуальные особенности пациента и возможные противопоказания. Некоторые врачи рекомендуют предварительно проводить обследования, чтобы избежать нежелательных реакций. В целом, Борамилан ФС вызывает положительные отзывы среди медицинского сообщества, но требует внимательного подхода к назначению.

Emisija "Otvoreno sa Anđusom" (#57) / 03.12.2025.

Показания к применению

• мантийноклеточная лимфома (после первичного лечения);
• множественная миелома.

Противопоказания

• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• заболевания перикарда;
• острые диффузные заболевания легких;
• индивидуальная непереносимость бортезомиба, маннитола и бора.

Борамилан ФС следует применять с осторожностью при значительных нарушениях функции почек, а также при тяжелых и средних нарушениях функции печени, обмороках, судорогах или эпилепсии в анамнезе, диабетической нейропатии, запорах, обезвоживании, вызванном рвотой или диареей, наличии риска хронической сердечной недостаточности, а также при совместном применении гипотензивных средств, пероральных гипогликемических препаратов, ингибиторов или субстратов изофермента CYP3A4 и субстратов изофермента CYP2C9.

Борамилан ФС вызывает множество обсуждений среди поклонников футбола. Многие отмечают, что команда демонстрирует впечатляющий стиль игры, сочетая атакующую мощь с надежной защитой. Фанаты восхищаются талантом игроков, которые, по их мнению, способны на многое. Некоторые эксперты подчеркивают, что тренерский штаб делает акцент на развитии молодежи, что сулит светлое будущее клубу. Однако не обходится и без критики: некоторые болельщики считают, что команде не хватает стабильности в результатах. В целом, Борамилан ФС вызывает у зрителей широкий спектр эмоций — от восторга до разочарования, что делает обсуждения вокруг клуба особенно живыми и интересными.

MOZZART BET SUPERLIGA SRBIJE (6. kolo): Crvena Zvezda – Čukarički 3:0 | 4. decembar 2025.

Способ применения и дозировка

Использование Борамилан ФС должно осуществляться строго в соответствии с установленными правилами обращения с противоопухолевыми средствами!

Приготовленный раствор лиофилизата предназначен для внутривенного (в/в) и подкожного (п/к) введения.

Концентрация 1 мл раствора для в/в введения должна составлять 1 мг, а для п/к – 2,5 мг.

Лиофилизат разрешается растворять исключительно в 0,9% растворе натрия хлорида!

Для приготовления раствора для в/в введения необходимо смешать содержимое флакона с соответствующим объемом 0,9% раствора натрия хлорида (2,5 мл, 3 мл или 3,5 мл).

Для п/к введения содержимое флакона в дозе 2,5 мг растворяют в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, в дозе 3 мг – в 1,2 мл, в дозе 3,5 мг – в 1,4 мл.

После растворения препарат должен быть прозрачным и бесцветным. Если раствор имеет цвет или содержит какие-либо включения, его нельзя использовать.

В/в раствор вводится через центральный или периферический венозный катетер болюсно в течение 3–5 секунд, после чего катетер промывается 0,9% раствором натрия хлорида.

П/к препарат вводится в левую или правую область бедра или живота, при этом следует постоянно менять место инъекции, отступая от предыдущей точки не менее чем на 2,5 см.

Не рекомендуется вводить препарат в чувствительные или поврежденные участки кожи (покраснение, синяки). Если возникают местные реакции, можно уменьшить концентрацию раствора или перейти на в/в введение Борамилана ФС.

Рекомендуемая схема дозирования для монотерапии: начальная доза составляет 1,3 мг на 1 м² площади поверхности тела в 1, 4, 8 и 11-й дни, после чего следует 10-дневный перерыв. Один цикл терапии длится 21 день. Введение препарата должно проводиться в одно и то же время суток, а интервал между инъекциями не должен быть менее 72 часов. Эффективность терапии оценивается после третьего и пятого циклов.

Пациентам с полным клиническим ответом дополнительно назначают 2 цикла лечения.

Если лечение продолжается более 8 циклов, можно использовать схему поддерживающей терапии, вводя препарат в 1, 8, 15 и 22-й дни, с последующим перерывом в 13 дней (с 23 по 35 день).

При прогрессировании заболевания после 2 циклов или стабилизации после 4 циклов терапии для достижения клинического ответа возможно назначение Борамилан ФС в сочетании с высокими дозами дексаметазона. Дексаметазон принимается внутрь: 20 мг в день введения бортезомиба и 20 мг на следующий день. Общая доза дексаметазона за 3 недели (1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 и 12-й дни) составляет 160 мг.

Если у пациента на фоне лечения наблюдаются любые негематологические токсические эффекты 3-й степени (кроме нейропатии) или развилась гематологическая токсичность 4-й степени, лечение следует приостановить. После устранения симптомов токсичности терапию можно возобновить в сниженной на 25% дозе. Если интоксикация сохраняется или повторяется при минимальной дозе, решение о дальнейшем применении препарата должен принимать врач.

При появлении нейропатической боли и/или периферической сенсорной нейропатии на фоне лечения бортезомибом необходимо изменить дозу препарата.

Рекомендуемая коррекция разовой дозы при развитии периферической двигательной или сенсорной нейропатии и/или нейропатической боли в зависимости от степени их тяжести:

• 1 степень с парестезией и/или угасанием рефлексов без утраты функции и боли: коррекция не требуется;
• 1 степень с болью или 2 степень с нарушением функции, но сохранением повседневной активности: по 1 мг на 1 м² поверхности тела;
• 2 степень с болью или 3 степень с нарушением повседневной активности: временно отменить применение препарата, после устранения симптомов токсичности возобновить терапию в дозе 0,7 мг на 1 м² с частотой введения 1 раз в неделю;
• 4 степень сенсорной нейропатии с риском инвалидности или двигательной нейропатии, угрожающей жизни, или риском развития паралича: отмена препарата.

При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Борамилан ФС следует вводить после процедуры диализа, чтобы не снизить концентрацию препарата в крови.

При легкой степени нарушений функции печени изменение начальной дозы не требуется.

При средней и тяжелой степени нарушений функции печени коррекция начальной дозы препарата осуществляется с учетом уровня билирубина в крови. При средней степени нарушений (уровень билирубина превышает 1,5–3 раза верхнюю границу нормы) и тяжелой степени (уровень билирубина более чем в 3 раза превышает ВГН) пациенту в течение первого цикла назначается доза 0,7 мг на 1 м². В последующих циклах разовая доза назначается с учетом переносимости препарата: либо повышается до 1 мг на 1 м², либо снижается до 0,5 мг на 1 м².

Пациентам с ранее нелеченной множественной миеломой Борамилан ФС применяется в сочетании с пероральным приемом преднизона и мелфалана. Один цикл терапии составляет 6 недель, всего проводится 9 циклов. Частота применения препарата с 1 по 4 цикл составляет 2 раза в неделю, с 5 по 9 цикл – 1 раз в неделю.

Перед началом каждого цикла комбинированной терапии необходимо проводить анализ крови. Лечение можно начинать при уровне тромбоцитов выше 70 000/мкл и абсолютном содержании нейтрофилов более 1000/мкл. Негематологическая токсичность должна соответствовать 1 степени или исходному уровню.

Если показатели крови ниже нормы или негематологическая токсичность превышает 1 степень, требуется корректировка режима дозирования.

Побочные действия

• Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто наблюдаются нейтропения, анемия и тромбоцитопения; часто – лимфопения и лейкопения; нечасто – панцитопения, фебрильная нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, лимфаденопатия и гемолитическая анемия; редко – синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром); частота неизвестна – лейкоцитоз и коагулопатия.
• Со стороны сосудов: часто возникают гематомы, флебит, снижение и повышение артериального давления, постуральная (ортостатическая) гипотензия; нечасто – приливы крови, васкулит, пурпура, внутримозговое и субарахноидальное кровоизлияния, петехии, инсульт, экхимоз, набухание вен и кровоточивость ран; редко – эмболия периферических сосудов и легочной артерии; частота неизвестна – тромбофлебит и тромбоз глубоких вен.
• Со стороны сердца: часто наблюдаются инфаркт миокарда, кардиогенный шок, стенокардия, остановка сердца, гипокинезия желудочков, развитие и обострение хронической сердечной недостаточности, отек легких (включая острую форму), полная атриовентрикулярная блокада, остановка синусового узла, ощущение сердцебиения, тахикардия (включая синусовую и суправентрикулярную), фибрилляция предсердий и аритмия; нечасто – трепетание предсердий, брадикардия, легочная гипертензия и застой крови в малом круге кровообращения; редко – перикардит, снижение фракции выброса левого желудочка, желудочковые аритмии и тампонада сердца.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): очень часто – снижение аппетита, тошнота, рвота, запор и диарея; часто – икота, диспепсия, сухость во рту, стоматит, боли в животе, жидкий стул, метеоризм и боли в горле; нечасто – колит, повышение аппетита, отрыжка, эзофагит, острый панкреатит, мелена, энтерит, кровотечение из ЖКТ, паралитическая кишечная непроходимость, дисфагия, петехии слизистой оболочки рта, боли в селезенке, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, гиперсекреция слюнных желез, налет на языке, изменение окраски языка и изъязвления на языке; редко – хейлит, ишемический колит, асцит и перитонит.
• Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, парестезия и периферическая нейропатия; часто – головокружение (не включая вертиго), тремор, полинейропатия, гипестезия, извращение вкуса и дизестезия; нечасто – судороги, обморок, парез, периферическая двигательная нейропатия, параплегия, потеря вкуса, нарушение концентрации внимания, когнитивные расстройства, сонливость, постуральное головокружение, нарушения речи, мононейропатия и синдром беспокойных ног; редко – вегетативная нейропатия, энцефалопатия и синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто – одышка; часто – кашель, одышка при физической нагрузке, ринорея и носовое кровотечение; нечасто – гипоксия, тахипноэ, заложенность носа, остановка дыхания, бронхоспазм, свистящее дыхание, плевральный выпот, респираторный алкалоз, боль в придаточных пазухах носа, ринит, хрипота, ортопноэ, кровохарканье, гипервентиляция легких, чувство стеснения в горле и боли в грудной клетке; редко – пневмонит, пневмония (включая интерстициальную), легочная гипертензия, синдром острой дыхательной недостаточности, дыхательная недостаточность, острое диффузное инфильтративное поражение легких и альвеолярное кровоизлияние в легкое.
• Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – дизурия и нарушение функции почек; нечасто – олигурия, почечная недостаточность (включая острую форму), почечная колика, протеинурия, гематурия, частые мочеиспускания, задержка мочеиспускания, затруднение мочеиспускания, недержание мочи и боль в пояснице.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – гипопротеинемия, гипербилирубинемия, гепатит, кровоизлияние в печень, увеличение активности аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы; редко – гепатомегалия, печеночная недостаточность, желчнокаменная болезнь и цитомегаловирусный гепатит.
• Со стороны психики: часто – депрессия, бессонница, спутанность сознания и тревожность; нечасто – бред, галлюцинации, возбуждение, перепады настроения, нарушения сна, изменения психического статуса, необычные сновидения и раздражительность; редко – расстройство ориентации, суицидальный настрой, снижение либидо и делирий.
• Со стороны органа зрения: часто – боль в глазах и понижение четкости зрения; нечасто – сухость глаз, кровоизлияние в глаз, конъюнктивит, нарушения зрения, светобоязнь, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы и усиленное слезотечение; редко – офтальмогерпес, слепота и оптическая нейропатия; частота неизвестна – диплопия.
• Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто – вертиго; нечасто – нарушение слуха и звон в ушах; редко – двусторонняя глухота.
• Со стороны эндокринной системы: нечасто – нарушение секреции антидиуретического гормона (АДГ); редко – гипотиреоз; частота неизвестна – гипертиреоз и гиперкортицизм.
• Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто – миалгия; часто – мышечные судороги, слабость мышц, боли в конечностях, костно-мышечные боли, боли в спине и артралгия; нечасто – ригидность мышц, мышечные спазмы и/или подергивания, тугоподвижность суставов, отеки суставов и боль в челюстях.
• Нарушения метаболизма: часто – гипокалиемия, обезвоживание и гипергликемия; нечасто – гипокальциемия, кахексия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипернатриемия, гипогликемия, гипофосфатемия, гипонатриемия, гиперурикемия и гипомагниемия, дефицит витамина В12.
• Со стороны иммунной системы: нечасто – повышенная чувствительность; редко – амилоидоз, анафилактический шок и отек Квинке.
• Со стороны репродуктивной системы: нечасто – эректильная дисфункция и боль в яичке; редко – простатит.
• Дерматологические реакции: очень часто – кожная сыпь; часто – зуд, крапивница, окологлазничный отек, покраснения, зудящая сыпь, усиление потоотделения, экзема и сухость кожи; нечасто – фотосенсибилизация, эритематозная сыпь, кровоподтек, макулезная сыпь, генерализованный зуд, папулезная сыпь, генерализованная сыпь, псориаз, отек лица и/или век, дерматит, поражение ногтей, алопеция, изменение пигментации кожи, изменение структуры волос, атопический дерматит, ночная потливость, узелки на коже и ихтиоз; редко – синдром Свита (острый фебрильный нейтрофильный дерматоз); очень редко – токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса – Джонсона.
• Лабораторно-инструментальные показатели: часто – увеличение активности лактатдегидрогеназы в крови; нечасто – рост концентрации мочевины в крови, повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, снижение уровня гидрокарбонатов в крови, увеличение активности амилазы крови и повышение уровня C-реактивного белка; редко – удлинение интервала QT и другие отклонения от нормы электрокардиографии (ЭКГ), нарушение международного нормализованного отношения, понижение кислотности желудочного сока, увеличение агрегации тромбоцитов и повышение содержания тропонина I.
• Местные реакции: нечасто – гиперемия и чувство жжения в месте инъекции, боль и флебит; в случае экстравазации – воспаление подкожно-жировой клетчатки.
• Прочие: очень часто – повышение температуры тела, повышенная утомляемость, грибковые инфекции, герпес простой и опоясывающий герпес (включая диссеминированный); часто – слабость, чувство недомогания, гриппоподобные симптомы, астения, периферические отеки, снижение веса, присоединение вторичных инфекций и отеки; нечасто – озноб, боль в паху, чувство сдавленности и/или дискомфорт в грудной клетке, невралгия, повышение веса и осложнения, связанные с катетером, синдром лизиса опухоли; редко – септический шок и герпетический менингоэнцефалит; очень редко – прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия.

Важно отметить, что побочные эффекты при монотерапии и использовании бортезомиба в сочетании с преднизоном и мелфаланом имеют схожий характер.

KIKS KALIČANINA, KATAI TRESE MREŽU | Crvena zvezda – Čukarički | 04.12.2025.

Особые указания

Лечение должно проводиться исключительно под контролем врача, который имеет опыт в области противоопухолевой химиотерапии.

Запрещается вводить раствор препарата интратекально!

Перед началом терапии Борамиланом ФС и в процессе каждого цикла необходимо проводить полный анализ крови с определением уровня тромбоцитов и лейкоцитарной формулы.

Если количество тромбоцитов при монотерапии опускается ниже 25 000/мкл, а при сочетании с мелфаланом и преднизолоном — ниже 30 000/мкл, лечение следует временно остановить. Гематологическую токсичность можно корректировать с помощью колониестимулирующих факторов, а также переливанием эритроцитарной и тромбоцитарной массы.

Пациентам рекомендуется назначение противорвотных препаратов и проведение регидратационной терапии для предотвращения тошноты, рвоты и обезвоживания. Важно поддерживать водно-электролитный баланс, а при появлении диареи — использовать противодиарейные средства.

Необходимо регулярно следить за развитием или ухудшением неврологических симптомов, которые могут указывать на прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию (ПМЛ). В случае подтверждения диагноза применение препарата следует прекратить.

При наличии нейропатии пациенту назначают поддерживающую терапию. К симптомам периферической нейропатии относятся: дискомфорт, жжение, парестезия, гиперестезия, гипестезия, слабость и невропатическая боль. При подкожном введении бортезомиба риск развития нейропатии ниже, чем при внутривенном.

Если пациент ощущает легкость в голове, головокружение или обморок, ему следует обратиться к врачу, так как эти симптомы могут свидетельствовать о развитии ортостатической гипотензии, что требует снижения дозы препарата и назначения дополнительной терапии.

При подтверждении синдрома задней обратимой лейкоэнцефалопатии применение препарата необходимо прекратить.

Для снижения вероятности реактивации вируса Herpes zoster рекомендуется профилактическое назначение противовирусных средств.

Из-за риска гиперурикемии лечение должно сопровождаться регулярным контролем уровня креатинина и мочевой кислоты в плазме. Для профилактики рекомендуется обильное питье, а при необходимости назначают аллопуринол и препараты для ощелачивания мочи.

При сочетании с пероральными гипогликемическими средствами следует внимательно контролировать уровень глюкозы в крови и своевременно корректировать дозу этих препаратов.

В период лечения пациентам детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Если возникают реакции иммунокомплексного типа (например, пролиферативный гломерулонефрит, сывороточная болезнь, полиартрит с сыпью), применение бортезомиба следует прекратить.

Из-за риска побочных эффектов (включая головокружение, обморок, нарушения зрения) в период терапии пациентам рекомендуется избегать управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование Борамилана ФС с другими медикаментами допускается только по рекомендации врача, что поможет предотвратить возникновение побочных эффектов.

Сроки и условия хранения

Храните в темном месте при температуре не выше 25 °C. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

При температуре до 25 °C и при естественном освещении готовый раствор можно использовать в течение 8 часов.

Вопрос-ответ

Борамилан для чего?

Борамилан® является противоопухолевым препаратом. При приготовлении и обращении с препаратом следует проявлять осторожность. Следует выполнять соответствующие правила асептики.

Что лечит бортезомиб?

БОРТЕЗОМИБ применяется для лечения лимфомы. Он также может применяться для лечения множественной миеломы, опухолевого поражения костного мозга. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Как разводить бортезомиб?

Содержимое флакона Бартизар® (3,5 мг бортезомиба во флаконе) растворяют в 1,4 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Концентрация приготовленного раствора для п/к введения — 2,5 мг/мл. Полученный раствор вводят п/к в область бедра (правое или левое) или в область живота (справа или слева).

Для чего пьют ломилан?

Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.

Советы

СОВЕТ №1

Изучите историю клуба Борамилан ФС, чтобы лучше понять его достижения и традиции. Это поможет вам оценить значимость команды в контексте местного и международного футбола.

СОВЕТ №2

Следите за новостями и обновлениями о команде через официальные каналы, такие как сайт клуба и социальные сети. Это позволит вам быть в курсе последних событий, трансферов и матчей.

СОВЕТ №3

Посетите матчи Борамилан ФС, если у вас есть такая возможность. Живое присутствие на стадионе создаст уникальную атмосферу и позволит вам поддержать команду в важные моменты.

СОВЕТ №4

Присоединяйтесь к фан-клубам или сообществам болельщиков Борамилан ФС. Это отличная возможность познакомиться с единомышленниками, обмениваться мнениями и участвовать в различных мероприятиях, связанных с командой.