Феринжект: особенности и преимущества применения

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Феринжект представляет собой раствор для внутривенного введения: это непрозрачная жидкость темно-коричневого оттенка, которая выпускается во флаконах из прозрачного стекла объемом 2 или 10 мл. В одной картонной упаковке может содержаться 1 или 5 флаконов по 2 мл, а также 1, 2 или 5 флаконов по 10 мл.

В каждом миллилитре раствора находятся:

• активное вещество: железо – 50 мг (в виде железа карбоксимальтозата – 156–208 мг);
• вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота/натрия гидроксид – до pH 5,0–7,0, вода для инъекций – до 1 мл.

Врачи отмечают, что Феринжект является эффективным средством для лечения различных заболеваний, связанных с воспалительными процессами. По их мнению, препарат обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием, что делает его популярным выбором среди специалистов. Многие врачи подчеркивают, что Феринжект хорошо переносится пациентами и имеет минимальные побочные эффекты, что позволяет использовать его в широком круге случаев. Однако они также предупреждают о необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту, так как реакция на препарат может варьироваться. Важно, чтобы лечение проводилось под контролем квалифицированного специалиста, что обеспечит максимальную эффективность и безопасность терапии.

Феринжект

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным веществом Феринжекта является трехвалентное железо в стабильной форме, представляющее собой комплекс, который включает многоядерное железо-гидроксидное ядро и углеводный лиганд. Благодаря высокой стабильности этого комплекса, лишь небольшое количество слабо связанного железа, известного как лабильное или свободное, высвобождается. Основная задача создания данного комплекса заключается в том, чтобы обеспечить контролируемый источник доступного железа для белков организма, отвечающих за транспортировку (трансферрин) и накопление (ферритин) железа. Клинические исследования показали, что при внутривенном введении раствора Феринжект гематологический ответ и заполнение запасов железа происходят быстрее, чем при пероральном приеме аналогичных препаратов.

Показатели утилизации эритроцитами из радиоактивно меченого железа 59Fe и 52Fe в препарате Феринжект составили от 61% до 99%; на 24-й день у пациентов с железодефицитной анемией этот показатель колебался в пределах 91–99%, а у больных с анемией, вызванной заболеваниями почек, – от 61% до 84%.

Феринжект стал предметом обсуждения среди пользователей, и мнения о нем варьируются. Многие отмечают его эффективность в борьбе с различными заболеваниями, особенно в области иммунологии. Пользователи подчеркивают, что препарат помогает улучшить общее состояние здоровья и повысить уровень энергии. Однако некоторые высказывают опасения по поводу возможных побочных эффектов, таких как аллергические реакции или дискомфорт в месте инъекции. Важно отметить, что большинство отзывов положительные, и люди рекомендуют Феринжект как надежное средство, особенно при соблюдении рекомендаций врача. В целом, препарат вызывает интерес и обсуждение, что свидетельствует о его актуальности на рынке.

Для чего назначается капельница «Феринжект»❓Рассказывает наша медицинская сестра Ксения Бирюкова 💧

Фармакокинетика

Исследования продемонстрировали, что 59Fe и 52Fe, содержащиеся в препарате Феринжект, быстро покидают кровяное русло и направляются в костный мозг, а также накапливаются в селезенке и печени.

После однократного внутривенного введения Феринжекта в дозах от 100 до 1000 мг железа максимальная концентрация (Cmax) в сыворотке крови колебалась от 37 до 333 мкг/мл, а время достижения этого показателя (TCmax) варьировало от 15 до 60–80 минут после введения раствора. Объем распределения (Vd) в центральной камере практически равен объему плазмы и составляет около 3 литров.

При парентеральном введении препарата железо быстро выводится из плазмы, а период полувыведения (T1/2) составляет 7–12 часов, в то время как среднее время нахождения в организме колеблется от 11 до 18 часов. Элиминация железа через почки практически не наблюдается.

Показания к применению

В соответствии с рекомендациями, Феринжект следует использовать для терапии железодефицитной анемии в тех случаях, когда пероральные железосодержащие препараты не дают результата или их применение невозможно по различным причинам.

Перед началом парентерального введения препарата железа необходимо подтвердить диагноз с помощью лабораторных анализов.

Инъекции железа лучше чем таблетки? Нужно ли делать капельницы железа?

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, мегалобластная анемия, вызванная нехваткой витамина В12, и гемолитическая анемия);
• нарушения усвоения железа, а также признаки его избытка в организме;
• возраст детей и подростков до 14 лет;
• гиперчувствительность к карбоксимальтозату железа, раствору карбоксимальтозата железа или любому из компонентов препарата.

Относительные противопоказания (Феринжект следует использовать с осторожностью): печеночная недостаточность, бронхиальная астма, острые и хронические инфекционные заболевания (существует риск подавления эритропоэза), атопическая аллергия, экзема.

Для предотвращения перегрузки организма железом необходимо внимательно контролировать его уровень в крови.

Инструкция по применению Феринжекта: способ и дозировка

Раствор Феринжект вводится внутривенно (как струйно, так и капельно) или непосредственно в венозный участок диализной системы.

Феринжект необходимо применять в специально оборудованных медицинских учреждениях, где имеется возможность оказания первой помощи в случае возникновения анафилактических реакций. Все пациенты должны находиться под наблюдением на предмет появления симптомов или признаков гиперчувствительности в течение минимум 30 минут после каждого введения раствора карбоксимальтозата железа.

Перед началом применения флаконы с раствором следует тщательно проверять на наличие повреждений и осадка. Использовать можно только однородный раствор, свободный от включений и осадка.

Для внутривенной инфузии Феринжект необходимо разводить стерильным изотоническим раствором 0,9% хлорида натрия (NaCl), после чего вводить капельно; максимальная однократная доза составляет 1000 мг железа или до 20 мг/кг массы тела (в такой дозе препарат нельзя вводить чаще одного раза в неделю).

Разведение Феринжекта для инфузионного введения:

• 2–4 мл (содержит 100–200 мг железа) – в 50 мл 0,9% раствора NaCl;
• 4–10 мл (содержит 200–500 мг железа) – в 100 мл 0,9% раствора NaCl, минимальное время введения – 6 минут;
• 10–20 мл (содержит 500–1000 мг железа) – в 250 мл 0,9% раствора NaCl, минимальное время введения – 15 минут.

Препарат сохраняет стабильность при концентрации не менее 2 мг/мл, дальнейшее разведение не допускается.

Феринжект можно вводить внутривенно струйно, максимальная однократная доза – 4 мл (200 мг железа) в сутки (в такой дозе препарат нельзя вводить чаще трех раз в неделю).

Необходимо избегать превышения кумулятивной дозы для восполнения запасов железа с помощью карбоксимальтозата железа.

Кумулятивная доза железа определяется в зависимости от массы тела пациента и уровня гемоглобина (Hb):

• Hb (г/дл) <10: для пациентов с массой тела 35–70 кг – 1500 мг; для пациентов с массой тела ≥ 70 кг – 2000 мг;
• Hb (г/дл) ≥10: для пациентов с массой тела 35–70 кг – 1000 мг; для пациентов с массой тела ≥ 70 кг – 1500 мг.

Для пациентов с массой тела менее 35 кг кумулятивная доза железа не должна превышать 500 мг.

Для пациентов с избыточной массой тела потребность в железе следует определять, основываясь на нормальном соотношении массы тела к объему циркулирующей крови.

При уровне Hb ≥ 14 г/дл начальная доза вводимого железа должна составлять 500 мг, перед следующим введением необходимо проверить уровень железа в организме.

Для пациентов с хроническими заболеваниями почек, требующими гемодиализа, максимальная суточная доза железа не должна превышать 200 мг.

Побочные действия

Наиболее распространенным побочным эффектом при использовании Феринжекта является тошнота.

Согласно данным клинических исследований, проведенных как до, так и после регистрации препарата, а также в рамках исследований его безопасности, были выявлены и другие побочные эффекты. Они классифицируются по частоте возникновения: 0,1–0,01 – часто; 0,01–0,001 – нечасто; 0,001–0,0001 – редко:

• Иммунная система: нечасто – повышенная чувствительность; редко – анафилактоидные реакции.
• Нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – изменения вкусовых ощущений, парестезия.
• Сердечно-сосудистая система: часто – повышение артериального давления; нечасто – приливы к лицу, тахикардия, снижение артериального давления.
• Дыхательная система: нечасто – одышка.
• Пищеварительная система: часто – тошнота; нечасто – диспепсия, рвота, боли в животе, диарея, запор.
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, сыпь, крапивница, эритема; редко – эритематозная сыпь, макулезная, зудящая макулопапулезная сыпь, генерализованная.
• Костно-мышечная система: нечасто – миалгия, боли в спине, суставные боли, судороги.
• Обмен веществ: часто – гипофосфатемия.
• Лабораторные показатели: часто – повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ); нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы (ЩФ).
• Общие реакции: нечасто – слабость, лихорадка, боли в груди, периферические отеки, озноб, боли; редко – недомогание, дрожь.
• Реакции в месте инъекции: нечасто – боль, жжение, изменение цвета, гематомы, экстравазация, раздражение; редко – парестезия.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о побочных эффектах

В ходе спонтанных постмаркетинговых наблюдений за использованием препарата Феринжект были зафиксированы следующие серьезные нежелательные реакции:

• нервная система: потеря сознания и головокружение;
• психические расстройства: повышенная тревожность;
• сердечно-сосудистая система: предобморочные состояния и обмороки;
• дыхательная система: бронхоспазм;
• кожа и подкожные ткани: дерматит, ангионевротический отек, бледность и отек лица.

Частота возникновения этих реакций не была установлена, так как невозможно точно определить общее количество пациентов, принимавших препарат в рамках постмаркетинговых исследований.

Передозировка

Передозировка железа проявляется гемосидерозом, и для упрощения его диагностики необходимо измерить уровень ферритина в сыворотке и процент насыщения трансферрина.

Для лечения данного состояния рекомендуется использовать хелаторы, которые помогают связывать избыточное железо в организме.

Особые указания

Препарат не предназначен для внутримышечного или подкожного введения.

Каждый флакон раствора Феринжект предназначен исключительно для одноразового использования.

В 1 мл препарата содержится до 5,5 мг натрия, что важно учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением натрия.

В 1 мл препарата имеется до 75 мкг алюминия, что следует учитывать пациентам, находящимся на длительном диализе.

Феринжект назначается только тем пациентам, у которых диагностирована анемия, подтвержденная соответствующими лабораторными анализами.

При парентеральном введении препаратов железа могут возникать реакции гиперчувствительности, включая потенциально опасные для жизни анафилактоидные реакции. Поэтому процедуру введения следует проводить только при наличии необходимых средств для сердечно-легочной реанимации. При первых признаках аллергических реакций введение препарата необходимо немедленно прекратить.

Учитывая информацию о возможных аллергических реакциях после предыдущих неосложненных парентеральных введений любых железосодержащих комплексов, включая карбоксимальтозат железа, каждому пациенту следует обеспечить наблюдение на предмет нежелательных реакций в течение как минимум 30 минут после введения раствора карбоксимальтозата железа.

Важно проявлять осторожность при внутривенном введении Феринжекта, чтобы избежать попадания раствора в околовенозное пространство, так как это может привести к раздражению и потенциальному длительному окрашиванию кожи в коричневый цвет в месте введения. В случае попадания препарата в околовенозное пространство процедуру следует немедленно остановить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация о воздействии Феринжекта на управление автомобилем и сложными механизмами отсутствует. Однако стоит обратить внимание на некоторые побочные эффекты, такие как головокружение, предобморочное состояние и обморок, которые могут негативно сказаться на скорости психомоторных реакций и внимании. Поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от выполнения потенциально опасных задач до полного исчезновения этих симптомов.

Применение при беременности и лактации

Информация о применении Феринжекта в период беременности отсутствует, поэтому необходимо внимательно оценить соотношение возможной пользы для матери и рисков для плода. Рекомендуется избегать парентерального введения железа в первом триместре беременности и ограничить его использование во втором и третьем триместрах.

Данные о применении Феринжекта во время лактации также ограничены. В ходе клинических исследований было установлено, что количество железа, попадающего в грудное молоко из препарата, крайне незначительно (менее 1%), что делает вероятность его негативного влияния на детей, находящихся на грудном вскармливании, минимальной.

Применение в детском возрасте

В педиатрии использование Феринжекта не рекомендуется для лечения детей и подростков младше 14 лет из-за недостатка клинических исследований в этой возрастной группе.

При нарушениях функции почек

Существует недостаток информации о том, насколько эффективен и безопасен Феринжект для пациентов с хроническими заболеваниями почек, которые проходят гемодиализ и получают единоразовые дозы железа, превышающие 200 мг.

При нарушениях функции печени

Феринжект следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих печеночной недостаточностью.

Препараты железа, вводимые парентерально, могут применяться при заболеваниях печени только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Если избыток железа может усугубить течение болезни, особенно в случае поздней кожной порфирии, необходимо прекратить лечение. Для предотвращения перегрузки железом важно внимательно контролировать его уровень в организме.

Лекарственное взаимодействие

Феринжект, вводимый парентерально, снижает усвоение железа из желудочно-кишечного тракта при одновременном использовании с пероральными формами препаратов железа. Поэтому, если требуется назначение железосодержащих средств для приема внутрь, их следует начинать не ранее чем через 5 дней после последнего введения Феринжекта.

Феринжект можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида. Не рекомендуется комбинировать его с другими растворами и лекарственными средствами для внутривенного введения, чтобы избежать образования осадка и/или нежелательных взаимодействий.

Аналоги

Среди аналогов Феринжекта можно выделить такие препараты, как Монофер, Декстрафер, Венофер, Феринъект, КосмоФер и другие.

Сроки и условия хранения

Сохраняйте в первоначальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Не допускайте замораживания. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Феринжекте

Отзывы о Феринжекте в основном положительные. Среди его ключевых преимуществ выделяют: возможность одновременного введения значительной дозы железа, что способствует быстрому восполнению его недостатка; минимальные негативные побочные эффекты, особенно со стороны пищеварительной системы, в отличие от пероральных препаратов железа; возможность использования при заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Также подчеркивается высокая эффективность препарата в экстренных ситуациях и его способность повышать уровень гемоглобина во время беременности.

Цена на Феринжект в аптеках

Приблизительная стоимость Феринжекта (раствор для инъекций 50 мг/мл, в упаковке по 2 мл, 5 флаконов) начинается от 4500 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего назначают Феринжект?

Феринжект используется при всех видах железодефицитных состояний. Ввиду своей высокой эффективности препарат особенно рекомендован при анемии, вызванной хроническими воспалительными заболеваниями кишечника, хронической сердечной недостаточностью, болезнями почек, противоопухолевой химиотерапией, ВИЧ-инфекцией.

Сколько капельниц Феринжект нужно?

Состав комплекса терапии определяют индивидуально для конкретного пациента на основании “расшифровки” Ваших результатов анализов, анамнеза и пожеланий. Процедура введения одной инфузии занимает около 45-60 минут. Полный курс, как правило, составляет 5-7 процедур с интервалом от 1 до 3 дней.

Какие побочки от капельницы Феринжект?

Включает следующие реакции: жжение в месте инфузии, боль, гематома, изменение цвета, экстравазация, раздражение (все нечасто) и парестезии (редко). Побочные реакции зафиксированы исключительно во время постмаркетинговых исследований.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Феринжекта обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли данный препарат именно вам, и избежать возможных побочных эффектов.

СОВЕТ №2

Следуйте рекомендациям по дозировке и режиму приема, указанным в инструкции или предписанных врачом. Это обеспечит максимальную эффективность лечения и минимизирует риск осложнений.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные взаимодействия Феринжекта с другими лекарственными средствами. Сообщите своему врачу о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать нежелательных реакций.

СОВЕТ №4

Регулярно проходите контрольные обследования и анализы, чтобы отслеживать эффективность лечения и состояние вашего здоровья. Это поможет своевременно корректировать терапию при необходимости.