Гонал-ф: особенности и применение препарата

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного (п/к) введения: порошок или масса белого цвета (представлен в стеклянных флаконах объемом 3 мл, в картонной упаковке по 1, 3, 5 или 10 флаконов, в комплекте с растворителем в шприцах или флаконах по 1, 3, 5 или 10 штук соответственно);
• Раствор для п/к введения: прозрачная, бесцветная жидкость с возможной легкой опалесценцией (в шприц-ручках объемом 0,5 мл, 0,75 мл, 1,5 мл, в пластиковом контейнере по 1 шприц-ручка в комплекте с 5, 7 или 14 одноразовыми иглами соответственно, в картонной коробке 1 контейнер).

Действующее вещество Гонала-ф – фоллитропин альфа:

• 1 флакон содержит 5,5 мкг, что соответствует 75 международным единицам (МЕ);
• 1 шприц-ручка содержит 22 мкг (300 МЕ), 33 мкг (450 МЕ) или 66 мкг (900 МЕ).

Вспомогательные вещества:

• Лиофилизат: натрия гидрофосфат дигидрат, сахароза, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидроксид, фосфорная кислота, полисорбат 20, метионин;
• Раствор: сахароза, полоксамер 188, метионин, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат моногидрат, м-крезол, натрия гидроксид, фосфорная кислота, вода для инъекций.

Растворитель: вода для инъекций.

Врачи отмечают, что Гонал-ф является важным препаратом в области репродуктивной медицины, особенно при лечении бесплодия. Он содержит фоллитропин альфа, который стимулирует рост фолликулов в яичниках, что особенно актуально для женщин с нарушениями овуляции. Специалисты подчеркивают, что правильное применение Гонал-ф может значительно повысить шансы на успешное зачатие, особенно в рамках программ ЭКО. Однако, как и любой медикамент, он требует индивидуального подхода и тщательного мониторинга состояния пациентки. Врачи также предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как гиперстимуляция яичников, и рекомендуют регулярные обследования для предотвращения осложнений. В целом, Гонал-ф зарекомендовал себя как эффективное средство, но его использование должно быть строго контролируемым.

Видео-инструкция по применению новой шприц-ручки GONAL-f.

Показания к применению

Гонал-ф применяется для лечения женского бесплодия в следующих случаях:

• Стимуляция яичников при неэффективности кломифена и отсутствии роста или созревания фолликулов, включая ситуации с синдромом поликистозных яичников;
• Контролируемая повышенная стимуляция яичников в рамках программ вспомогательной репродуктивной технологии;
• Стимуляция яичников при гипогонадотропных расстройствах (в сочетании с препаратом лютеотропина).

Кроме того, данный препарат используется для лечения гипогонадотропного гипогонадизма у мужчин с целью стимуляции сперматогенеза (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

Противопоказания

• Опухоли гипофиза или гипоталамуса;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме того, существуют противопоказания для женщин:

• Образования или кисты яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
• Рак матки;
• Карцинома яичников;
• Рак молочных желез;
• Маточные кровотечения неясной природы;
• Первичная недостаточность яичников;
• Фибромиома матки и аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью;
• Период беременности и кормления грудью;
• Преждевременная менопауза.

Препарат не следует назначать мужчинам с первичной недостаточностью яичников.

Гонал-ф — это препарат, который активно используется в области репродуктивной медицины для стимуляции овуляции. Многие пациенты отмечают его эффективность и положительное влияние на процесс зачатия. Женщины, проходящие курс лечения, часто делятся своими впечатлениями о том, как препарат помог им достичь желаемой беременности. Однако, как и любой медикамент, Гонал-ф имеет свои особенности и возможные побочные эффекты. Некоторые пользователи сообщают о легких дискомфортах, таких как головная боль или небольшие изменения в настроении. Важно отметить, что индивидуальная реакция на препарат может варьироваться, и поэтому консультация с врачом перед началом лечения является обязательной. В целом, отзывы о Гонал-ф в основном положительные, и многие пары, прошедшие курс, выражают благодарность за возможность стать родителями.

How to use Gonal® 900IU

Способ применения и дозировка

Гонал-Ф вводится подкожно, с ежедневной сменой места инъекции.

Режим дозирования и продолжительность применения определяет врач, основываясь на клинических показаниях.

Рекомендуемая дозировка для женщин:

• Ановуляторное бесплодие с сохранением менструального цикла, включая его нерегулярность: начальная доза составляет 75-150 МЕ один раз в сутки, с увеличением дозы на 37,5-75 МЕ каждые 7 или, предпочтительно, 14 дней до достижения желаемого результата. Лечение следует начинать в первые 7 дней менструального цикла. Стимуляция должна проводиться под контролем ультразвукового исследования (УЗИ) с измерением уровня эстрогенов в крови и/или оценкой размера фолликулов. Максимальная доза одной инъекции не должна превышать 225 МЕ. Терапию прекращают при отсутствии положительной динамики после 4 недель применения препарата, возобновляя в следующем цикле с увеличенной дозой. При достижении оптимального ответа через 24-48 часов после последней подкожной инъекции необходимо однократное введение рекомбинантного человеческого хориогонадотропина (р-чХГ) в дозе 250 мкг или человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) в дозе 5-10 тыс. МЕ. В день введения чХГ и на следующий день рекомендуется половой контакт. Если яичники реагируют чрезмерно на стимуляцию, введение чХГ следует отменить. В следующем цикле стимуляцию проводят с более низкой дозой;
• Контролируемая овариальная гиперстимуляция в рамках программы вспомогательной репродуктивной технологии (ВРТ): 150-225 МЕ один раз в сутки, начиная со 2-3 дня цикла. Суточная доза может варьироваться, но не должна превышать 450 МЕ. Лечение продолжается от 5 до 20 дней, обычно к 10-му дню применения препарата по данным УЗИ фолликулы достигают необходимых размеров. Через 24-48 часов после последней инъекции следует однократное введение 250 мкг р-чХГ или 5-10 тыс. МЕ чХГ для ускорения окончательного созревания фолликулов. Подавление эндогенного выброса лютеинизирующего гормона (ЛГ) и его поддержание на низком уровне достигается введением агониста или антагониста гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) в течение 2 недель. Затем терапию продолжают в течение 7 дней в сочетании с Гоналом-Ф в дозе 150-225 МЕ до достижения фолликулами адекватных размеров. В дальнейшем дозу можно корректировать в зависимости от реакции яичников. Вероятность успешного результата сохраняется в процессе первых 4 попыток;
• Овариальная стимуляция при гипогонадотропных патологиях в сочетании с препаратом лютеотропина (ЛГ): доза и схема подбираются индивидуально. Обычно начальная доза составляет 75-150 МЕ один раз в сутки в течение не более 35 дней одновременно с 75 МЕ лутропина альфа. При необходимости дозу Гонала-Ф можно увеличивать каждые 7-14 дней на 37,5-75 МЕ. Если в течение указанного курса стимуляция не дает адекватного ответа, лечение прекращают и возобновляют в следующем цикле с более высокой дозой. При достижении фолликулами оптимальных размеров через 24-48 часов после последней инъекции препарата и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5-10 тыс. МЕ чХГ. Половой контакт необходим в день инъекции чХГ и на следующий день, или можно провести внутриматочную инсеминацию. При чрезмерном ответе яичников на стимуляцию терапию следует прекратить и возобновить в следующем цикле с более низкой дозой Гонала-Ф.

Мужчинам препарат назначают при гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции сперматогенеза по 150 МЕ один раз в 2 дня. Курс лечения в сочетании с чХГ составляет 4 месяца и более. При отсутствии клинического эффекта лечение можно продлить до 18 месяцев.

Побочные действия

Часто использование Гонала-ф приводит к местным реакциям, таким как синяки, покраснение, болезненность и отечность в области инъекции, которые могут быть легкой или средней степени выраженности.

У женщин обе формы препарата могут вызывать следующие побочные эффекты:

• Репродуктивная система: очень часто – кисты яичников; часто – синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней тяжести; редко – у женщин с историей заболеваний фаллопиевых труб – внематочная беременность, осложнения СГЯ в виде перекрута кисты яичника, многоплодная беременность;
• Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
• Сердечно-сосудистая система: очень редко – увеличение свертываемости крови (тромбоэмболия);
• Дыхательная система: очень редко – у пациентов с бронхиальной астмой возможны обострения или ухудшение состояния;
• Аллергические реакции: очень редко – легкое покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание, серьезные аллергические реакции, включая анафилаксию и шок.

Кроме того, нежелательные эффекты при использовании лиофилизата у женщин могут включать:

• Нервная система: часто – головные боли;
• Сердечно-сосудистая система: очень редко – ишемический инсульт, легочная эмболия, инфаркт миокарда;
• Пищеварительная система: часто – отрыжка, колики;
• Репродуктивная система: редко – тяжелая форма СГЯ, апоплексия яичника;
• Прочие: артралгия, лихорадка, острая легочная недостаточность.

Также применение раствора Гонала-ф у женщин может привести к следующим побочным эффектам:

• Нервная система: очень часто – головные боли;
• Пищеварительная система: часто – дискомфорт в животе, чувство тяжести;
• Репродуктивная система: нечасто – тяжелая форма СГЯ.

У мужчин использование препарата может вызвать такие побочные эффекты:

• Дерматологические реакции: часто – акне;
• Эндокринная система: часто – гинекомастия;
• Половая система: часто – варикоцеле;
• Прочие: часто – увеличение массы тела.

Кроме того, применение раствора у мужчин может привести к следующим побочным реакциям:

• Иммунная система: очень редко – системные аллергические реакции легкой и средней степени тяжести (покраснение кожи, крапивница, отечность лица, сыпь, затрудненное дыхание), анафилактические реакции, шок;
• Дыхательная система: очень редко – ухудшение состояния или обострение бронхиальной астмы.

Делаю себе укол Гонал / Стимуляция овуляции / ЭКО по ОМС

Особые указания

Применение препарата должно осуществляться под наблюдением врача, который имеет опыт в лечении бесплодия.

Первую инъекцию должен проводить квалифицированный специалист. Самостоятельное введение возможно только в том случае, если пациент прошел обучение, проявляет мотивацию и может получить консультацию врача.

Перед началом лечения необходимо провести обследование бесплодной пары для исключения таких состояний, как недостаточность коры надпочечников, гипотиреоз, новообразования гипоталамо-гипофизарной области и гиперпролактинемия.

Также требуется оценка проходимости фаллопиевых труб.

При наличии порфирии, в том числе у близких родственников, лечение должно проходить под строгим контролем состояния пациента. В случае ухудшения состояния или появления первых симптомов болезни терапию следует прекратить.

Использование препарата требует регулярного мониторинга состояния яичников с помощью УЗИ, а также определения уровня эстрадиола в плазме крови.

Лечение как мужчин, так и женщин должно проводиться с применением минимально эффективных доз.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) необходимо отличать от неосложненного увеличения яичников. Существенное увеличение яичников и сосудистой проницаемости, а также высокий уровень половых гормонов могут привести к накоплению жидкости в брюшной, плевральной или перикардиальной полостях, что характерно для клинической картины СГЯ.

При тяжелой форме СГЯ могут возникать такие симптомы, как распирание и боль в животе, одышка, значительное увеличение яичников, олигурия, увеличение массы тела, тошнота, рвота, диарея, гемоконцентрация, гиповолемия, нарушение электролитного баланса, гемоперитониум, асцит, плевральный выпот, острый респираторный дистресс-синдром и гидроторакс. В редких случаях СГЯ может привести к перекруту яичника, эмболии легочной артерии, ишемическому инсульту или инфаркту миокарда.

Высокий уровень эстрадиола в плазме и поликистоз яичников являются факторами риска развития СГЯ.

При строгом соблюдении режима дозирования и тщательном мониторинге терапии риск развития СГЯ и многоплодной беременности можно минимизировать.

Женщинам с чрезмерным ответом яичников на стимуляцию чХГ не следует назначать препарат, и в течение 4 дней им запрещен незащищенный половой контакт.

При контролируемой овариальной гиперстимуляции для ВРТ риск развития СГЯ снижается путем аспирации всех фолликулов.

Частота многоплодной беременности, самопроизвольных абортов и эктопической беременности после программ ВРТ и индукции овуляции выше, чем при естественном зачатии. Вероятность многоплодной беременности при ВРТ зависит от количества перенесенных эмбрионов, их жизнеспособности и возраста женщины.

Множественные курсы терапии у женщин могут привести к образованию как доброкачественных, так и злокачественных опухолей репродуктивных органов, включая яичники.

Поскольку беременность увеличивает риск тромбоэмболических осложнений, женщинам, которые недавно перенесли или имеют текущие тромбоэмболические заболевания, следует тщательно оценить соотношение пользы от терапии и возможных рисков.

Повышенный уровень фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае применение Гонала-ф будет неэффективным. Рекомендуется провести контроль спермограммы для оценки ответа на стимуляцию через 4-6 месяцев терапии.

Перед назначением препарата врач должен быть осведомлен обо всех аллергических реакциях пациента и о лекарствах, которые он принимал до начала лечения.

Гонал-ф не влияет на способность пациента управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация препарата с чХГ и кломифена цитратом усиливает реакцию яичников. При десенсибилизации гипофиза с помощью аналогов ГнРГ необходимо увеличить дозу Гонала-ф, поскольку ответ яичников на стимуляцию снижается.

Аналоги

Среди препаратов, схожих с Гонал-Ф, можно выделить: Фоллитроп и Фоллитропин Альфа.

Сроки и условия хранения

Держите в недоступном для детей месте.

Сохраняйте в защищенном от света месте при следующих температурах: лиофилизат – до 25 °C, раствор – от 2 до 8 °C. После вскрытия шприца-ручки храните не более 28 дней при температуре не выше 25 °C, избегая замораживания.

Срок хранения составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Вопрос-ответ

Для чего назначают Гонал-Ф?

Гонал-Ф — лекарство, которое используют для лечения бесплодия или ановуляции. Терапия предусматривает ежедневные подкожные инъекции рекомбинантного гормона ФСГ с целью стимуляции яичников. Эффект Гонала-Ф будет заключаться в росте фолликулов и созревании яйцеклеток.

Как Гонал влияет на организм?

Препарат Гонал-Ф содержит рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон и влияет на рост и развитие фолликулов в яичниках. Используется в рамках вспомогательных репродуктивных технологий. Отличается пониженным риском развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Сколько дней нужно колоть Гонал-Ф?

ГОНАЛ-ф® назначают ежедневно по 150–225 МЕ, начиная со 2–3-го дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 МЕ. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ.

Какова цена на уколы Гонал-Ф?

Гонал-Ф раствор 33 мкг (450 МЕ) шприц-ручка 0.75 мл (для инъекций) от 9693 руб.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом использования Гонал-ф обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет вам понять, подходит ли данный препарат именно вам и как правильно его применять в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.

СОВЕТ №2

Следите за графиком инъекций и дозировкой, рекомендованной вашим врачом. Регулярность и точность в применении Гонал-ф могут существенно повлиять на эффективность лечения и ваши шансы на успех.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты и знайте, когда следует обратиться к врачу. Заранее ознакомьтесь с информацией о препарате, чтобы быть готовыми к возможным реакциям организма.

СОВЕТ №4

Поддерживайте здоровый образ жизни во время лечения. Правильное питание, физическая активность и управление стрессом могут положительно сказаться на результатах терапии с использованием Гонал-ф.