Метформин-Тева: инструкция и применение

Форма выпуска и состав

Препарат представлен в виде овальных таблеток, покрытых пленочной оболочкой, которые имеют почти белый или белый цвет:

• дозировка 500 мг: с гравировкой «93» на одной стороне и «48» на другой;
• дозировка 850 мг: с гравировкой «93» на одной стороне и «49» на другой;
• дозировка 1000 мг: обе стороны таблетки имеют разделительные риски; на одной стороне слева от риски находится гравировка «9», справа – «3», на другой стороне слева от риски – «72», справа – «14».

Упаковка: 10 таблеток в блистере, выполненном из пленки ПВХ (поливинилхлорид) или ПВДХ (поливинилиденхлорид) и алюминиевой фольги, в картонной коробке по 3 или 6 блистеров. Также доступна упаковка в виде bulk (нефасованные препараты) в двойном полиэтиленовом пакете весом 5, 10, 15, 20 или 30 кг таблеток, в картонном или пластиковом барабане, а также инструкция по применению Метформина-Тева.

Состав одной таблетки включает:

• активное вещество: метформина гидрохлорид – 500, 850 или 1000 мг;
• вспомогательные компоненты: повидон К-90, повидон К-30, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния;
• пленочная оболочка: Опадрай белый Y-1-7000H (диоксид титана Е171, гипромеллоза Е464, макрогол-400).

Врачи отмечают, что Метформин-Тева является одним из наиболее распространенных препаратов для лечения сахарного диабета второго типа. Его эффективность в снижении уровня глюкозы в крови и улучшении чувствительности к инсулину подтверждена множеством клинических исследований. Специалисты подчеркивают, что данный препарат не только помогает контролировать диабет, но и может способствовать снижению веса, что является важным аспектом для многих пациентов.

Однако врачи также предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как расстройства пищеварения. Поэтому важно, чтобы пациенты принимали препарат под наблюдением специалиста, который сможет корректировать дозировку и следить за состоянием здоровья. В целом, Метформин-Тева считается безопасным и эффективным средством, но индивидуальный подход к каждому пациенту остается ключевым фактором в успешном лечении.

Метформин Тева

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метформин-Тева представляет собой пероральное средство с гипогликемическим эффектом. Активный ингредиент метформин принадлежит к классу бигуанидов. При сахарном диабете он способствует снижению уровня глюкозы в крови, блокируя глюконеогенез в печени, уменьшая всасывание глюкозы из желудочно-кишечного тракта и увеличивая ее использование в тканях за счет повышения чувствительности к инсулину, особенно в поперечнополосатой мышечной ткани и в меньшей степени в жировой.

Данный препарат не стимулирует выработку инсулина и не вызывает гипогликемии. Он также влияет на обмен липидов, снижая уровень триглицеридов, липопротеинов низкой плотности и холестерина в сыворотке крови. Метформин активирует фермент гликогенсинтазу, что способствует увеличению внутриклеточной продукции гликогена. Во время лечения метформином масса тела пациента либо остается на одном уровне, либо незначительно уменьшается.

Метформин-Тева вызывает разнообразные отзывы среди пациентов и врачей. Многие пользователи отмечают его эффективность в контроле уровня сахара в крови, что особенно важно для людей с диабетом 2 типа. Некоторые пациенты сообщают о значительном снижении веса, что также является положительным эффектом препарата. Однако не все отзывы положительные: некоторые пользователи сталкиваются с побочными эффектами, такими как расстройства пищеварения, тошнота и усталость. Врачи подчеркивают важность индивидуального подхода к лечению и рекомендуют не заниматься самолечением. В целом, Метформин-Тева остается популярным выбором среди средств для контроля диабета, но требует внимательного отношения к своему состоянию и регулярного мониторинга.

Кому нужен Метформин

Фармакокинетика

Метформин, принимаемый перорально, активно всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), его абсолютная биодоступность составляет 50-60%. В крови максимальная концентрация (Cmax) активного вещества достигает в среднем 2 мкг/мл или 15 мкмоль/л и фиксируется примерно через 2,5 часа после приема. Через 7 часов процесс абсорбции из ЖКТ завершается, и уровень метформина в плазме постепенно снижается. При совместном приеме с пищей его всасывание уменьшается и замедляется.

Препарат практически не связывается с белками плазмы и быстро проникает в ткани организма. Он обнаруживается в эритроцитах и накапливается в печени, почках и слюнных железах, а объем распределения может варьироваться от 63 до 276 литров.

Метформин выводится из организма почками в неизмененном виде. У здоровых людей почечный клиренс метформина составляет 400 мл/мин, что свидетельствует о том, что вещество выводится через клубочковую фильтрацию и канальцевую секрецию. Период полувыведения (Т1/2) в среднем составляет 6,5 часов.

Показания к применению

Метформин-Тева назначается для терапии сахарного диабета 2 типа, когда комбинация диетического питания и физической активности оказывается недостаточной (особенно у пациентов с избыточным весом). Его можно использовать как в качестве монотерапии, так и в сочетании с инсулином для взрослых, подростков и детей старше 10 лет, а также в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами для взрослых.

Кроме того, препарат рекомендуется для профилактики сахарного диабета 2 типа на стадии предиабета у пациентов с дополнительными факторами риска, если достичь адекватного контроля уровня глюкозы в крови невозможно только с помощью изменения образа жизни.

Диабет 2 типа: Метформин / Глюкофаж / Сиофор = Плюсы и Риски. Факты, о которых многие не знают!

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• острые состояния, которые увеличивают риск нарушения функции почек: гипоксия (включая бронхолегочные заболевания, почечные инфекции, шок, сепсис); дегидратация (в случае рвоты или диареи);
• почечная недостаточность или дисфункция почек, если клиренс креатинина (КК) составляет менее 45 мл/мин;
• хронический алкоголизм, острое отравление этанолом;
• нарушения функции печени, печеночная недостаточность;
• диабетический кетоацидоз, кома, диабетическая прекома;
• клинические проявления острых или хронических заболеваний, способствующих развитию тканевой гипоксии, включая сердечную или дыхательную недостаточность, острый инфаркт миокарда;
• травмы и значительные хирургические вмешательства, требующие инсулинотерапии;
• лактоацидоз (включая данные в анамнезе);
• прием в течение менее 2 суток до и 2 суток после операций под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезии, а также после введения йодсодержащих контрастных веществ при рентгенологических или радиоизотопных исследованиях (возобновление лечения препаратом возможно только после обследования, подтверждающего нормальную функцию почек);
• беременность;
• возраст до 10 лет;
• соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
• гиперчувствительность к любому компоненту гипогликемического средства.

Относительные противопоказания (рекомендуется осторожное применение Метформин-Тева): почечная недостаточность (КК 45–59 мл/мин); интенсивная физическая нагрузка у пациентов старше 60 лет; период грудного вскармливания.

Метформин-Тева, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Метформин-Тева принимаются перорально, во время или сразу после еды.

При назначении данного препарата взрослым с сахарным диабетом 2 типа, как в монотерапии, так и в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, действуют следующие рекомендации:

• начальная доза: составляет 500–1000 мг, принимаемые один раз в день, предпочтительно вечером. Через 7–15 дней после начала лечения, при отсутствии побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, дозу можно увеличить до 500–1000 мг дважды в день — утром и вечером. В дальнейшем, в зависимости от уровня глюкозы в крови, возможно постепенное увеличение дозы;
• поддерживающая суточная доза: для взрослых может составлять 1500–2000 мг. Для снижения вероятности возникновения нарушений со стороны пищеварительной системы рекомендуется делить дозу на 2–3 приема;
• максимальная суточная доза – 3000 мг, разделенные на 3 приема. Постепенное увеличение дозы может способствовать лучшей переносимости препарата.

Пациенты, принимающие препарат в суточных дозах 2000–3000 мг, могут перейти на Метформин-Тева 1000 мг, но не более трех таблеток в день.

Если пациента переводят на Метформин-Тева с другого гипогликемического средства, необходимо завершить курс предыдущего препарата и начать прием Метформин-Тева в указанных дозах.

Для достижения оптимального контроля уровня глюкозы у взрослых с сахарным диабетом 2 типа препарат может использоваться в комбинации с инсулином. В начале лечения обычно назначают Метформин-Тева в дозе 500 или 850 мг, принимаемых 2–3 раза в день. Дозировка инсулина определяется на основе результатов измерения уровня глюкозы в крови. Спустя 10–15 дней дозу можно корректировать в зависимости от уровня глюкозы. При комбинированной терапии максимальная суточная доза метформина составляет 2000 мг, разделенные на 2–3 приема.

Для детей старше 10 лет и подростков начальная доза Метформин-Тева, как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином, обычно составляет 500 или 850 мг один раз в день. Через 10–15 дней требуется корректировка дозы с учетом уровня глюкозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 2000 мг, разделенные на 2–3 приема.

При проведении монотерапии на стадии предиабета рекомендуется использовать дозу Метформина-Тева в диапазоне 1000–1700 мг, разделенные на 2 приема, при условии регулярного контроля уровня глюкозы для оценки необходимости дальнейшего лечения.

Побочные действия

• Нервная система: часто наблюдается металлический привкус во рту.
• Обмен веществ: крайне редко может развиться лактоацидоз, что требует прекращения приема препарата. При длительном использовании метформина возможно снижение усвоения витамина В12 и его уровень в сыворотке крови. В случае мегалобластной анемии следует учитывать вероятность этой причины заболевания. После прекращения терапии симптомы гиповитаминоза В12 быстро исчезают.
• Пищеварительная система: очень часто возникают боли в животе, тошнота, потеря аппетита и рвота, которые обычно проявляются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. В редких случаях могут наблюдаться нарушения функции печени или гепатит, которые полностью устраняются после отмены препарата.
• Аллергические реакции: крайне редко могут проявляться сыпью, зудом кожи и эритемой.

Передозировка

При использовании Метформина-Тева в дозировке 85 г не было зафиксировано случаев гипогликемии, однако наблюдалось развитие лактоацидоза. К ранним признакам лактоацидоза относятся понижение температуры тела, боли в области живота, диарея, тошнота, рвота и мышечные боли. В дальнейшем могут возникнуть учащенное дыхание, головокружение, изменения в сознании и даже кома.

Если появляются симптомы лактоацидоза, необходимо немедленно прекратить прием препарата. Пациента следует срочно госпитализировать для уточнения диагноза и определения уровня лактата. Гемодиализ считается наиболее эффективным методом удаления метформина и лактата из организма. Также рекомендуется проводить симптоматическое лечение.

Особые указания

Лактоацидоз представляет собой редкое и серьезное метаболическое осложнение, которое, если не оказать неотложную помощь, может привести к высокой смертности. Это состояние возникает из-за накопления метформина в организме. По имеющимся данным, случаи лактоацидоза чаще всего наблюдаются у пациентов с сахарным диабетом, страдающих от выраженной почечной недостаточности. Для снижения риска развития этого осложнения важно учитывать и другие факторы, такие как длительное голодание, плохо контролируемый диабет, кетоз, печеночная недостаточность, алкоголизм и любые состояния, способствующие гипоксии.

Также следует обращать внимание на риск лактоацидоза при наличии таких симптомов, как мышечные судороги, общая слабость, выраженное недомогание, боли в животе и диспепсические расстройства. Лактоацидоз может вызвать ацидотическую одышку, гипотермию и даже кому. Лабораторные исследования при этом осложнении показывают снижение pH крови ниже 7,25, уровень лактата в плазме выше 5 ммоль/л, а также увеличение анионного промежутка и соотношения лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз следует немедленно прекратить лечение Метформином-Тева и обратиться за медицинской помощью.

Перед тем как назначить Метформин-Тева детям, необходимо подтвердить диагноз «сахарный диабет 2-го типа». Согласно результатам клинических испытаний, проведенных в течение года, метформин показал такую же эффективность и безопасность у детей, как и у взрослых, не влияя на рост и половое созревание. Тем не менее, из-за отсутствия долгосрочных данных требуется тщательно контролировать возможное влияние препарата на эти параметры, особенно у детей в возрасте 10–12 лет.

Во время терапии для контроля уровня сахара в крови необходимо регулярно проводить стандартные анализы.

Все пациенты с сахарным диабетом, включая людей с избыточным весом, должны строго следовать рекомендациям врача относительно диеты и физической активности в процессе лечения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При применении Метформина-Тева в качестве монотерапии, он не приводит к гипогликемии и, следовательно, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими сложными механизмами. Тем не менее, при комбинированном использовании этого препарата с другими противодиабетическими средствами, такими как инсулин или производные сульфонилмочевины, важно учитывать риск возникновения гипогликемических состояний. Эти состояния могут негативно сказаться на концентрации внимания и замедлить психомоторные реакции.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности применение Метформина-Тева строго запрещено. Если беременность была диагностирована до начала терапии или в процессе лечения, необходимо немедленно прекратить прием препарата и перейти на инсулинотерапию. Женщина обязана уведомить врача о наступлении беременности, так как в этом случае требуется внимательное наблюдение как за матерью, так и за ребенком.

Существуют данные о том, что метформин может выделяться с грудным молоком. У младенцев, чьи матери принимали этот препарат в период лактации, не наблюдалось негативных эффектов. Тем не менее, из-за недостатка информации о безопасности метформина для кормящих женщин, его использование в этот период не рекомендуется. Если возникает необходимость в лечении метформином во время лактации, следует рассмотреть возможность перевода ребенка на искусственное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Метформин-Тева не рекомендуется для применения у детей младше 10 лет.

Для подростков и детей старше 10 лет данный препарат может использоваться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с инсулином для терапии сахарного диабета 2 типа.

При нарушениях функции почек

При наличии нарушений в работе почек клиренс метформина снижается пропорционально уменьшению скорости клубочковой фильтрации (КК), в то время как период полувыведения (Т1/2) увеличивается, что приводит к повышению уровня препарата в крови. Это может привести к его накоплению в организме.

Пациентам с почечной недостаточностью или нарушениями функции почек, у которых КК составляет менее 45 мл/мин, противопоказано использование данного препарата. Если КК находится в диапазоне 45–59 мл/мин, следует применять метформин с осторожностью и только при отсутствии факторов, способствующих повышению риска лактоацидоза. Для пациентов с КК 45–59 мл/мин рекомендуется начинать лечение с дозы Метформина-Тева 500 или 850 мг один раз в день, но не превышать 1000 мг, разделенных на два приема. В процессе терапии необходимо регулярно, каждые 3–6 месяцев, контролировать функцию почек.

При нарушениях функции печени

При наличии печеночной недостаточности использование Метформина-Тева запрещено.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам (старше 60 лет), занимающимся физически тяжелой работой, необходимо с осторожностью подходить к терапии данным препаратом из-за увеличенного риска лактоацидоза. Рекомендуется назначать препарат в суточной дозе, не превышающей 1000 мг. Учитывая возможность ухудшения функции почек у людей этой возрастной группы, дозировку следует корректировать с регулярным контролем работы почек, включая определение уровня креатинина в сыворотке не реже 2–4 раз в год.

Лекарственное взаимодействие

• Йодсодержащие рентгеноконтрастные препараты: их использование не рекомендуется, так как у пациентов с сахарным диабетом и нарушениями функции почек увеличивается риск развития лактоацидоза.
• Этанол: острое алкогольное отравление может повысить вероятность лактоацидоза, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при наличии печеночной недостаточности. В период терапии следует избегать употребления алкогольных напитков и медикаментов, содержащих этанол.
• Даназол: может привести к гипергликемии, что делает это сочетание нежелательным. При необходимости комбинированного лечения и после завершения курса даназола необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и корректировать дозу Метформина-Тева.
• Глюкокортикостероиды (ГКС): могут снижать толерантность к глюкозе и повышать ее уровень в крови, иногда провоцируя кетоз. При использовании этой комбинации необходимо контролировать уровень глюкозы и корректировать дозы Метформина-Тева как во время, так и после приема ГКС.
• Диуретики и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): сочетание с петлевыми диуретиками и НПВС увеличивает риск лактоацидоза из-за возможной почечной недостаточности. Это требует особой осторожности.
• Хлорпромазин (в дозе 100 мг в сутки): снижает выделение инсулина, что приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Необходимо контролировать уровень глюкозы и корректировать дозу гипогликемического препарата в процессе комбинированной терапии и после прекращения приема нейролептиков.
• Нифедипин: увеличивает абсорбцию и максимальную концентрацию метформина в крови.
• Гипотензивные средства, кроме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): могут снижать уровень глюкозы в крови.
• Салицилаты, акарбоза, инсулин, производные сульфонилмочевины: могут усиливать гипогликемический эффект; требуется осторожность при лечении.
• β2-адреномиметики (при инъекциях): могут повышать уровень глюкозы в крови из-за стимуляции β2-адренорецепторов; необходимо контролировать уровень глюкозы, при необходимости может потребоваться назначение инсулина.
• Амилорид, морфин, ванкомицин, триамтерен, дигоксин, хинин, прокаинамид, ранитидин, хинидин, триметоприм (катионные препараты, выводимые через почечные канальцы): наблюдается конкуренция между этими средствами и метформином за канальцевые транспортные системы, что может привести к увеличению его максимальной концентрации в крови.

Аналоги

К аналогам Метформина-Тева относятся такие препараты, как Метформин, Багомет, Глиформин, Глюкофаж Лонг, Метадиен, Диасфор, Мерифатин, Метфогамма, Софамет, Сиофор и другие.

Сроки и условия хранения

Храните в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Метформине-Тева

Отзывы о Метформине-Тева, оставленные пользователями на медицинских платформах, в основном положительные. Большинство пациентов подчеркивают, что при регулярном применении этот препарат постепенно снижает уровень сахара в крови и помогает достичь хорошего контроля гликемии при сахарном диабете 2 типа. Кроме того, гипогликемическое средство влияет на обмен веществ, что способствует умеренному снижению веса при соблюдении диеты и активных физических нагрузках. Многие пользователи отмечают доступную цену препарата как его значительное преимущество.

Среди недостатков Метформина-Тева выделяют частое возникновение побочных эффектов, особенно на начальных этапах лечения, связанных с работой желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, чувство переполненности в желудке, жажда и диарея. Некоторые пациенты также упоминают о большом размере таблеток. При необходимости делить таблетку на две части (на ней есть разделительная риска), возникает неприятный запах мочевины. Также встречаются жалобы на трудности с наличием препарата в аптечных сетях.

Цена на Метформин-Тева в аптеках

Стоимость Метформин-Тева, таблеток с пленочной оболочкой, может варьироваться в зависимости от упаковки: 60 штук с дозировкой 500 мг – 155 рублей, 30 штук с дозировкой 1000 мг – 170 рублей, 60 штук с дозировкой 1000 мг – 290 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего пьют метформин Teva?

Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Почему пропал метформин Тева?

Однако также не выходит в гражданский оборот в России. Из Госреестра исключены обе лекарственные формы: суспензия и таблетки. С МНН пиритинол в реестре нет зарегистрированных препаратов. Компания Teva отозвала два РУ на препараты «Метформин МВ-Тева» (МНН метформин) и «Йокс Тева» (МНН аллантоин + повидон-йод).

Как правильно принимать метформин утром или вечером?

Метформин следует принимать во время или после еды. Это позволит избежать развития побочных эффектов, влияющих на пищеварение. Принимайте таблетку с 1 стаканом воды. Если вы принимаете лекарство разделенными дозами два раза в день, примите их утром (на завтрак) и вечером (во время ужина).

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Метформина-Тева обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить правильную дозировку и исключить возможные противопоказания, особенно если у вас есть сопутствующие заболевания.

СОВЕТ №2

Следите за своим рационом питания во время приема Метформина-Тева. Сбалансированное питание, богатое клетчаткой и низким содержанием сахара, поможет улучшить эффективность препарата и поддерживать уровень сахара в крови в норме.

СОВЕТ №3

Регулярно контролируйте уровень глюкозы в крови. Это позволит вам отслеживать, как ваш организм реагирует на лечение, и при необходимости корректировать дозировку или режим приема препарата.

СОВЕТ №4

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как тошнота или расстройства пищеварения. Если они становятся серьезными или не проходят, обязательно сообщите об этом своему врачу для корректировки лечения.