Тамсулозин: применение и особенности препарата

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• капсулы с пролонгированным высвобождением: №3, зеленого цвета, твердые желатиновые; наполнитель – пеллеты от почти белого до белого цвета (упаковки по 10, 15, 18 или 20 штук в контурных ячейках, в картонной коробке 1, 3 или 6 упаковок по 10 штук, либо 2, 4 или 6 упаковок по 15 штук, либо 5 упаковок по 18 штук, либо 3 упаковки по 20 штук; также по 30, 60 или 90 штук в банках из полиэтилена высокой плотности, в картонной упаковке 1 банка);
• капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия: №2, твердые желатиновые; корпус светло-оранжевого цвета, крышка оливкового цвета с черной полосой, на крышке черными чернилами написано «TSL 0.4»; наполнитель – пеллеты от почти белого до белого цвета (по 10 штук в блистерах, в картонной упаковке 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров);
• таблетки пролонгированного действия: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с надписью «T9SL» на одной стороне и «0.4» на другой (по 10 штук в контурных ячейках, в картонной упаковке 3 упаковки).

Состав на 1 капсулу с пролонгированным высвобождением:

• действующее вещество (субстанция-пеллеты): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
• вспомогательные вещества (субстанция-пеллеты): сахарные сферы (сахароза – 99%, гипромеллоза – 1%), сополимер метакриловой кислоты, полиэтиленгликоль, этилцеллюлоза;
• капсула: диоксид титана, оксид железа желтый (оксид железа), патентованный синий краситель, желатин.

Состав на 1 кишечнорастворимую капсулу пролонгированного действия:

• действующее вещество (ядро пеллет): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
• вспомогательные вещества (ядро пеллет): микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, очищенная вода;
• вспомогательные вещества (оболочка пеллет): сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, триэтилцитрат, очищенная вода;
• корпус капсулы: диоксид титана, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый, желатин;
• чернила: фармацевтическая глазурь [45% раствор шеллака в этаноле (20% этерифицированный)], черный оксид железа, спирт н-бутиловый, пропиленгликоль, изопропанол, аммония гидроксид 28%, этанол, очищенная вода.

Состав на 1 таблетку пролонгированного действия:

• действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
• вспомогательные вещества: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, карбомер, красный оксид железа (Е172), стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния.

Врачи отмечают, что тамсулозин является эффективным препаратом для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Он помогает расслабить гладкую мускулатуру мочевого пузыря и предстательной железы, что способствует улучшению мочеиспускания. Специалисты подчеркивают, что данный препарат обычно хорошо переносится пациентами и имеет минимальные побочные эффекты, такие как головокружение или усталость. Однако важно учитывать индивидуальные особенности каждого пациента, включая наличие сопутствующих заболеваний и принимаемых медикаментов. Врачи рекомендуют проводить регулярные обследования для мониторинга состояния пациента и корректировки терапии при необходимости. Таким образом, тамсулозин остается одним из популярных выборов в урологии для лечения данной патологии.

Тамсулозин(Омник), Урорек. Как и сколько их принимать? #простата #аденомапростаты #здоровье

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным веществом данного препарата является тамсулозин, который представляет собой специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов. Эти рецепторы находятся в гладкой мускулатуре шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Блокирование этих рецепторов приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры, что, в свою очередь, способствует улучшению оттока мочи. Кроме того, это действие помогает уменьшить проявления симптомов, связанных с наполнением и опорожнением мочевого пузыря, возникающих из-за повышенного тонуса гладких мышц и гиперактивности детрузора при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Эффективность тамсулозина в отношении α1A подтипа адренорецепторов в 20 раз превышает его влияние на α1B подтип, который находится в гладкой мускулатуре сосудов. Благодаря такой высокой селективности, тамсулозин не вызывает значительного снижения системного артериального давления, как при артериальной гипертензии, так и при нормальных показателях давления.

Тамсулозин — это препарат, который часто используется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Многие пациенты отмечают его эффективность в облегчении симптомов, таких как затрудненное мочеиспускание и частые позывы. Пользователи подчеркивают, что действие препарата начинается быстро, что позволяет значительно улучшить качество жизни. Однако не все отзывы положительные: некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головокружение и усталость. Важно отметить, что индивидуальная реакция на лекарство может варьироваться, и поэтому консультация с врачом перед началом лечения является необходимой. В целом, Тамсулозин получает смешанные отзывы, но многие считают его полезным средством в борьбе с неприятными симптомами.

Почему Омник и тамсулозин принимать утром

Фармакокинетика

• Всасывание: тамсулозин демонстрирует высокую степень абсорбции в кишечнике и практически полную биодоступность, однако процесс всасывания может замедляться после приема пищи. Для достижения стабильного уровня всасывания рекомендуется ежедневный прием препарата, например, после первого завтрака. Тамсулозин обладает линейной фармакокинетикой. При однократном приеме в дозе 0,4 мг максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 6 часов. При многократном приеме в суточной дозе 0,4 мг равновесная концентрация устанавливается к пятому дню, при этом она на две трети превышает уровень, получаемый при однократном приеме;

• Распределение: тамсулозин связывается с белками плазмы крови на 99%, объем распределения (Vd) составляет около 0,2 л/кг, что является незначительным показателем;

• Метаболизм: тамсулозин подвергается медленному метаболизму в печени, в результате чего образуются менее активные метаболиты. Большая часть активного вещества остается в плазме крови в неизмененном виде. Экспериментальные исследования показали, что тамсулозин в незначительной степени может индуцировать активность микросомальных печеночных ферментов, поэтому пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозировки;

• Экскреция: основная часть вещества и его метаболитов выводится почками, при этом до 9% выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) после однократного перорального приема 0,4 мг тамсулозина после еды составляет 10 часов, а после многократного приема – 13 часов.

Показания к применению

В соответствии с рекомендациями, Тамсулозин следует использовать для лечения дизурических нарушений, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Тамсулозин канон таблетки инструкция по применению препарата: Показания, как применять, обзор

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для всех форм препарата:

• ортостатическая гипотензия (в том числе по анамнезу);
• декомпенсированная печеночная недостаточность;
• принадлежность к женскому полу;
• возраст до 18 лет (дети и подростки);
• мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаток сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы (для капсул с пролонгированным высвобождением);
• повышенная чувствительность к тамсулозину и другим компонентам препарата.

Относительные противопоказания для капсул:

• артериальная гипотензия;
• тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) менее 10 мл/мин.

Инструкция по применению Тамсулозин: способ и дозировка

Капсулы и таблетки Тамсулозин предназначены для перорального применения.

Рекомендуемая доза: взрослые пациенты старше 18 лет должны принимать по одной капсуле или таблетке в день.

Способы приема препарата:

• капсулы: следует принимать утром после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется разжевывать или раскусывать капсулы, так как это может повлиять на скорость высвобождения активного компонента;
• таблетки: можно принимать в любое время, проглатывая целиком, без разжевывания и разламывания, чтобы не нарушить процесс высвобождения активного вещества.

Побочные действия

Частота возникновения побочных эффектов в различных системах и органах, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, представлена по следующей шкале: очень часто – более 10 %; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; крайне редко – менее 1/10 000, включая отдельные случаи; с неустановленной частотой – определить частоту побочных реакций невозможно на основании имеющихся данных.

• Сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; с неустановленной частотой – аритмия, тахикардия, фибрилляция предсердий, одышка.
• Желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея.
• Центральная и периферическая нервная система: часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – обморок.
• Репродуктивная система: часто – нарушения эякуляции; крайне редко – приапизм.
• Органы дыхания, грудная клетка и средостение: нечасто – ринит.
• Кожа и подкожная клетчатка: нечасто – сыпь, крапивница, зуд; редко – ангионевротический отек; крайне редко – синдром Стивенса-Джонсона; с неустановленной частотой – мультиформная эритема, эксфолиативный отек.
• Прочие реакции: нечасто – астения; с неустановленной частотой – носовое кровотечение, интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза, так называемый синдром сужения зрачка (IRIS) во время операций по поводу катаракты или глаукомы.

Передозировка

Случаи острого передозирования тамсулозином не были зафиксированы.

Наиболее вероятные проявления передозировки включают значительное снижение артериального давления и компенсаторную тахикардию. В таких ситуациях рекомендуется проводить симптоматическую терапию.

Для восстановления частоты сердечных сокращений и нормализации артериального давления пациенту можно предложить принять положение Тренделенбурга (лежать на спине под углом 45° с приподнятым тазом). Если эта мера не дает результата, следует рассмотреть возможность применения препаратов, увеличивающих объем циркулирующей крови, а при необходимости – сосудосуживающих средств. Важно также контролировать функцию почек. Гемодиализ нецелесообразен, так как тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы. Для предотвращения дальнейшего всасывания вещества рекомендуется провести промывание желудка, а также принять активированный уголь или осмотическое слабительное, например, натрия сульфат.

Особые указания

Тамсулозин, как и другие α1-адреноблокаторы, может в некоторых случаях вызывать значительное снижение артериального давления, что может привести к обморочным состояниям у пациента. Первые признаки ортостатической гипотензии включают головокружение и слабость. При их возникновении следует усадить или уложить пациента и удерживать его в таком положении до исчезновения симптомов.

Перед началом терапии Тамсулозином необходимо удостовериться в отсутствии у пациента других заболеваний, которые могут вызывать симптомы, схожие с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Перед началом приема препарата и на протяжении всего курса лечения требуется проводить пальцевое ректальное обследование, а при необходимости — определение уровня простатического специфического антигена (ПСА).

Во время хирургических вмешательств по поводу катаракты или глаукомы у некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, может возникнуть интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (так называемый синдром суженного зрачка), что может привести к осложнениям как во время операции, так и в послеоперационный период. Не установлено, что прекращение терапии Тамсулозином за 1–2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы является целесообразным, так как случаи синдрома суженного зрачка были зафиксированы даже у пациентов, которые прекратили прием препарата за более длительный срок до операции. Начинать прием препарата пациентам, которым планируется операция по поводу катаракты или глаукомы, не рекомендуется. На предоперационном обследовании хирург и офтальмолог должны учитывать, принимал ли пациент тамсулозин, чтобы подготовиться к возможной интраоперационной нестабильности радужной оболочки.

При возникновении ангионевротического отека необходимо немедленно прекратить терапию. Повторное назначение тамсулозина таким пациентам противопоказано.

При нарушениях функции почек, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности корректировка режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Изучение воздействия данного препарата на умение управлять автомобилем и другими сложными механизмами не проводилось. Тем не менее, учитывая такие побочные эффекты, как головокружение, следует проявлять осторожность при выполнении потенциально рискованных задач, которые требуют высокой концентрации и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Тамсулозин предназначен исключительно для использования мужчинами.

Применение в детском возрасте

В области педиатрии использование Тамсулозина не рекомендуется.

При нарушениях функции почек

Капсулы Тамсулозин необходимо использовать с осторожностью у пациентов, страдающих от тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин). При этом корректировка дозы препарата не требуется.

При нарушениях функции печени

Применение таблеток Тамсулозин строго запрещено при наличии выраженной печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Необходимо отметить, что для пациентов старшего возраста корректировка дозировки препарата не является обязательной.

Лекарственное взаимодействие

• Атенолол, эналаприл, нифедипин и теофиллин: взаимодействие с тамсулозином не выявлено;
• Циметидин: может увеличивать уровень тамсулозина в плазме;
• Фуросемид: снижает уровень тамсулозина, однако коррекция дозы не требуется, так как она остается в пределах терапевтической нормы;
• Пропранолол, диазепам, хлормадинон, трихлорметиазид, диклофенак, варфарин, амитриптилин, симвастатин, глибенкламид: in vitro не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме, и сам тамсулозин не изменяет свободные фракции пропранолола, диазепама, трихлорметиазида и хлормадинона; диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина;
• Амитриптилин, сальбутамол, глибенкламид и финастерид: in vitro не было выявлено взаимодействия с глибенкламидом на уровне метаболизма в печени;
• Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: могут повышать уровень тамсулозина в плазме. Например, кетоконазол (сильный ингибитор CYP3A4) при совместном применении увеличивал AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») и Cmax (максимальную концентрацию) тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Пациентам с нарушениями метаболизма изофермента CYP2D6 не рекомендуется назначать тамсулозин в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4. При использовании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 следует проявлять осторожность;
• Пароксетин (сильный ингибитор CYP2D6): при совместном назначении с тамсулозином увеличивал его Cmax и AUC в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако это увеличение считается клинически незначительным;
• Другие α1-адреноблокаторы: может наблюдаться снижение артериального давления.

Аналоги

Среди препаратов, аналогичных Тамсулозину, можно выделить следующие: Глансин, Гиперпрост, Миктосин, Омсулозин, Омник, Омник Окас, Сонизин, Профлосин, Тамзелин, Тамсулозин Канон, Тамсулозин Бактэр, Тамсулозин ретард, Тамсулозин-Тева, Тамсулозин-OBL, Тамсулон, Тулозин, Таниз ЭРАС и Фокусин.

Сроки и условия хранения

Храните в сухом и темном месте, при температуре не выше 25 °С. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тамсулозине

Отзывов о Тамсулозине не так много, что может быть связано с деликатностью заболевания, которое он лечит. Врачи в целом согласны, что этот препарат является эффективным, безопасным и доступным по цене.

Пациенты имеют разные мнения: некоторые отмечают, что препарат помог им уже после первого курса, в то время как другие жалуются на сильные и непредсказуемые боли, которые не поддаются даже мощным обезболивающим. Однако стоит отметить, что болевой синдром, как правило, временный и проходит спустя некоторое время после завершения курса лечения.

Цена на Тамсулозин в аптеках

Приблизительная стоимость капсул Тамсулозина с пролонгированным высвобождением составляет: 733 рубля за упаковку из 90 штук и 479 рублей за упаковку из 30 штук.

Вопрос-ответ

Для чего применяют таблетки тамсулозин?

Основная область применения препарата — лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Также имеются спорные данные об эффективности применения препарата в качестве терапевтического средства при мочекаменной болезни.

Почему тамсулозин назначают на ночь?

Почему тамсулозин принимают на ночь? Тамсулозин относится к классу альфа-блокаторов для лечения ДГПЖ, гиперплазии предстательной железы, болезненного мочеиспускания и камней в мочеточнике. Этот препарат снижает артериальное давление, что может привести к таким состояниям, как сонливость, слабость и головокружение.

Какой наиболее распространенный побочный эффект тамсулозина?

Побочные действия. Со стороны нервной системы: часто – головокружение, нечасто – головная боль, редко – обморок. Со стороны репродуктивной системы: часто – нарушения эякуляции, очень редко – приапизм. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто – ринит.

Сколько дней можно принимать тамсулозин?

Внутрь по 1 таблетке (0,4 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Длительность применения не ограничена. Препарат назначают в виде непрерывной терапии.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема тамсулозина обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые вы можете принимать.

СОВЕТ №2

Следуйте указаниям по дозировке, указанным в инструкции или предписанных врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, так как это может привести к нежелательным последствиям.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как головокружение или усталость. Если вы заметили их, избегайте управления транспортными средствами или выполнения потенциально опасных задач до тех пор, пока не оцените свою реакцию на препарат.

СОВЕТ №4

Регулярно посещайте врача для контроля состояния и оценки эффективности лечения. Это поможет своевременно скорректировать терапию при необходимости.