Венофер: применение и преимущества препарата

Форма выпуска и состав

Препарат представлен в виде раствора, предназначенного для внутривенного введения. Он доступен в ампулах объемом 2 и 5 мл, упакованных по 5 штук в контурные ячейковые упаковки, а в одной картонной коробке находится одна упаковка.

Активное вещество Венофера – это железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, который содержит 540 мг/мл, что эквивалентно 20 мг/мл железа.

В числе вспомогательных ингредиентов препарата можно найти воду для инъекций и натрия гидроксид.

Врачи отмечают, что Венофер является эффективным средством для лечения железодефицитной анемии, особенно у пациентов, которые не могут принимать железосодержащие препараты перорально. Его основное преимущество заключается в быстром восполнении запасов железа в организме, что особенно важно для беременных женщин и людей с хроническими заболеваниями. Специалисты подчеркивают, что Венофер хорошо переносится и имеет минимальные побочные эффекты, что делает его безопасным выбором для большинства пациентов. Однако, как и любое другое лекарственное средство, он должен назначаться врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента и возможных противопоказаний. Врачи также рекомендуют проводить регулярный мониторинг уровня железа в крови во время лечения для достижения наилучших результатов.

https://youtube.com/watch?v=j-6kAPOQ1T0

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным элементом Венофера является комплекс железа и сахарозы, который состоит из многоядерного гидроксида железа (III), окруженного значительным количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса этого комплекса составляет приблизительно 43 кДа. Структурно многоядерное железосодержащее ядро напоминает белковую структуру ферритина, который служит физиологическим резервуаром для железа.

Данный комплекс создает контролируемый источник доступного железа для ферритина и трансферрина, которые играют ключевую роль в хранении и транспортировке железа в организме.

После внутривенного введения комплекса его многоядерное железосодержащее ядро в основном захватывается ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. На следующем этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина, других железосодержащих ферментов или накапливается в виде ферритина в печени.

Венофер — это препарат, который активно используется для лечения железодефицитной анемии. Многие пациенты отмечают его эффективность и быстрое действие. В отзывах часто упоминается, что после курса лечения значительно улучшается общее состояние, повышается уровень энергии и исчезает усталость. Однако некоторые пользователи сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль или дискомфорт в области введения. Важно отметить, что Венофер вводится внутривенно, что может вызывать определенные неудобства. Тем не менее, большинство людей считают, что преимущества препарата перевешивают возможные недостатки. Врачи также подчеркивают, что Венофер является хорошей альтернативой пероральным препаратам, особенно для тех, кто не может усваивать железо из пищи. В целом, отзывы о Венофере в основном положительные, и многие пациенты рекомендуют его как надежное средство для восстановления уровня железа в организме.

Капельница с железом

Фармакокинетика

В исследовании, в котором участвовали пациенты с хронической почечной недостаточностью и анемией, была изучена феррокинетика меченых изотопов 59Fe и 52Fe в составе железо-сахарозного комплекса. Результаты показали, что в течение 6–8 часов комплекс 52Fe активно захватывается селезенкой, костным мозгом и печенью. Процесс захвата радиоактивной метки селезенкой, богатой макрофагами, считается характерным для усвоения железа ретикулоэндотелиальной системой.

Здоровым добровольцам была введена однократная доза Венофера, содержащая 100 мг железа. При этом, при средней концентрации 538 µмоль/л, максимальные суммарные концентрации железа в сыворотке крови достигались через 10 минут после инъекции. Объем распределения в центральной камере соответствовал объему плазмы, который составляет примерно 3 литра.

Большая часть сахарозы распадается после инъекции. Многоядерное железосодержащее ядро в основном захватывается ретикулоэндотелиальной системой селезенки, костного мозга и печени. Через 4 недели 59–97% железа утилизируется эритроцитами.

Средняя молекулярная масса железо-сахарозного комплекса составляет около 43 кДа, что достаточно для предотвращения его выведения почками.

Выведение железа через почки в течение первых 4 часов после внутривенной инъекции дозы Венофера, эквивалентной 100 мг железа, составляло до 5% от введенной дозы. Через сутки общее содержание железа в сыворотке крови снижалось до уровня, зафиксированного до инъекции. Выведение сахарозы почками составляет примерно 75% от начальной дозы.

Показания к применению

В соответствии с рекомендациями, Венофер используется в случаях железодефицитных состояний:

• Непереносимость железосодержащих препаратов для приема внутрь или несоблюдение назначенного режима лечения;
• Наличие активных воспалительных заболеваний кишечника, при которых эффективность пероральных препаратов железа оказывается ограниченной;
• Необходимость быстрого восстановления уровня железа;
• Проблемы с усвоением железа;
• Симптомы избытка железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
• Анемия, не связанная с нехваткой железа;
• Повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата;
• Первый триместр беременности.

Дефицит железа: симптомы и причины ☝️

Противопоказания

Венофер следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, экземой, печеночной недостаточностью, а также острыми и хроническими инфекциями. Также стоит учитывать наличие поливалентной аллергии, аллергических реакций на другие парентеральные препараты железа, повышенный уровень ферритина в сыворотке, а также низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты.

Инструкция по применению Венофера: способ и дозировка

Венофер предназначен исключительно для внутривенного введения, как медленно струйно, так и капельно, а также для применения в венозной системе диализа.

Запрещено вводить полную терапевтическую дозу Венофера за один раз. Перед первой терапевтической дозой рекомендуется провести тест-дозу. Если в течение наблюдения появятся признаки непереносимости, следует немедленно прекратить введение препарата.

Перед использованием необходимо проверить ампулу на наличие повреждений; раствор должен быть коричневого цвета и без осадка.

Оптимальным методом введения Венофера является капельная инфузия, так как этот способ снижает риск значительного снижения артериального давления и вероятность попадания препарата в околовенозное пространство. Перед введением Венофер следует развести раствором натрия хлорида 0,9% в соотношении 1:20. Время введения препарата зависит от количества железа в растворе:

• 500 мг – 3,5 часа;
• 400 мг – 2,5 часа;
• 300 мг – 1,5 часа;
• 200 мг – 30 минут;
• 100 мг – не менее 15 минут.

Максимально допустимая разовая доза Венофера составляет 7 мг железа на 1 кг массы тела, и вводить ее нужно не менее 3,5 часов, независимо от общей дозы.

Перед первым капельным введением терапевтической дозы необходимо провести тест-дозу. Для взрослых и детей с массой тела более 14 кг она составляет 20 мг железа, а для детей с массой менее 14 кг – половину дневной дозы (1,5 мг железа на 1 кг массы тела). Тест-дозу вводят в течение 15 минут. Если нежелательных эффектов не наблюдается, оставшуюся часть препарата вводят с рекомендованной скоростью.

При струйном введении Венофер используется в неразведенном виде, скорость введения составляет 1 мл в минуту. Максимальная доза за одну инъекцию – 10 мл (200 мг железа).

Перед первым струйным введением пациенту в течение 1-2 минут вводится тест-доза: 1 мл препарата для детей с массой более 14 кг и взрослых, а для детей с массой менее 14 кг – половина дневной дозы (1,5 мг на 1 кг массы тела). Если через 15 минут после тест-дозы не возникает нежелательных реакций, оставшийся раствор вводится с рекомендованной скоростью. После процедуры пациенту рекомендуется держать руку в вытянутом положении в течение некоторого времени.

При введении препарата в венозный участок диализной системы необходимо строго следовать рекомендациям, аналогичным тем, что применяются для внутривенной инъекции.

Дозировка определяется индивидуально по специальной формуле и зависит от общего дефицита железа в организме пациента.

Стандартная доза Венофера для пожилых людей и взрослых составляет 5-10 мл препарата 1-3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина. Данные о применении препарата у детей младше 3 лет ограничены; в этом случае вводится не более 0,15 мл Венофера на 1 кг массы тела 1-3 раза в неделю, также в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимально допустимая разовая доза для пожилых людей и взрослых:

• Струйно – 10 мл (200 мг железа), время введения – не менее 10 минут;
• Капельно – до 500 мг железа (7 мг на 1 кг массы тела), вводится 1 раз в неделю.

Побочные действия

Побочные эффекты, возникающие при использовании Венофера, наблюдаются крайне редко.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение артериального давления, учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения, чувство жара, состояния, близкие к коллапсу, «приливы» крови к лицу;
• Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области желудка, распирающие боли в животе, тошнота, рвота, диарея, изменения вкусовых ощущений;
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в спине, дискомфорт в конечностях, артралгия, миалгия, отечность суставов;
• Со стороны нервной системы: головные боли и головокружение, парестезии, потеря сознания;
• Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм;
• Со стороны кожи: сыпь, зуд, изменения пигментации, повышенное потоотделение, эритема;
• Аллергические реакции: отек лица, отек гортани, анафилактоидные реакции;
• Общие нарушения: боли в груди, ощущение тяжести в груди, отеки на периферии, повышение температуры, озноб, слабость, астения, общее недомогание, бледность;
• Местные реакции: отек и болезненность в месте инъекции.

Передозировка

Избыточное применение Венофера может вызвать избыток железа в организме, что может привести к проявлению признаков гемосидероза. В таком случае лечение должно проводиться с использованием хелатирующих средств для связывания железа или в соответствии с установленными медицинскими протоколами.

Особые указания

Препарат рекомендуется назначать исключительно тем пациентам, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными тестами.

Важно строго придерживаться установленной скорости введения препарата, чтобы избежать возникновения нежелательных побочных эффектов, особенно снижения артериального давления.

Выход Венофера за пределы венозного сосуда может привести к некрозу тканей и изменению цвета кожи на коричневый, поэтому необходимо избегать попадания препарата в околовенозное пространство. В случае возникновения подобного осложнения рекомендуется нанести на место инъекции препараты, содержащие гепарин, что поможет ускорить выведение железа и предотвратить его дальнейшее проникновение в окружающие ткани.

Использование внутривенных препаратов железа может вызвать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут представлять опасность для жизни.

Исследования, проведенные среди пациентов с повышенной чувствительностью к декстрану железа, показали, что терапия Венофером не вызывает осложнений.

Физическая и химическая стабильность препарата после разведения физиологическим раствором сохраняется при комнатной температуре в течение 12 часов, однако с микробиологической точки зрения рекомендуется использовать раствор немедленно. Если он не был использован сразу после приготовления, ответственность за условия и время хранения (которое не должно превышать 3 часов при комнатной температуре и только в случае, если разведение проводилось в контролируемых асептических условиях) лежит на пользователе.

Вероятность негативного влияния Венофера на способность управлять автомобилем и механизмами крайне низка.

Применение при беременности и лактации

Венофер не рекомендуется использовать в первом триместре беременности.

Данные о применении этого препарата во втором и третьем триместрах беременности являются ограниченными, но не указывают на наличие риска для матери или новорожденного. Тем не менее, Венофер следует применять в этот период только в тех случаях, когда предполагаемые преимущества для матери превышают возможные риски для плода.

Исследования на животных не продемонстрировали ни прямых, ни косвенных негативных эффектов на течение беременности, состояние эмбриона или плода, а также на процесс родов и постнатальное развитие.

Информация о выделении железа в грудное молоко у человека после внутривенного введения препарата ограничена. В рамках небольшого клинического исследования с участием здоровых кормящих матерей, страдающих от дефицита железа, которые получали дозу железо-сахарозного комплекса, эквивалентную 100 мг железа, через 4 дня после начала лечения уровень железа в молоке остался на прежнем уровне. Различий по сравнению с контрольной группой (n = 5) не наблюдалось. Поскольку нельзя исключить возможность попадания железа из препарата в молоко матери, Венофер следует назначать в период грудного вскармливания только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Применение в детском возрасте

Существует ограниченное количество исследований, касающихся применения Венофера у детей. Если возникает необходимость в использовании этого препарата, не следует превышать дозировку 0,15 мл на каждый килограмм массы тела пациента. Важно, чтобы введение Венофера осуществлялось не чаще трех раз в неделю.

При нарушениях функции печени

При наличии печеночной недостаточности Венофер необходимо использовать с особой осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов старшего возраста изменение дозы не является необходимым.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременно назначать Венофер и пероральные препараты железа. Прием железосодержащих средств в таблетках возможен не ранее чем через 5 дней после последнего парентерального введения.

В одном флаконе Венофер следует смешивать исключительно с физиологическим раствором. Запрещается добавлять другие лекарственные препараты и растворы для внутривенного введения. Совместимость Венофера с контейнерами, изготовленными из материалов, отличных от полиэтилена, поливинилхлорида и стекла, не была изучена.

Аналоги

Среди аналогов Венофера можно выделить следующие препараты: Аргеферр, Ликферр 100, комплекс гидроксида железа (III) с сахарозой, Декстрафер, Суфер, Мальтофер, Феррум Лек, ФерМед, Феринжект и Ферролек-Здоровье.

Сроки и условия хранения

Сохраняйте в первоначальной упаковке при температуре от 4 до 25 °C в недоступном для детей месте. Избегайте замораживания препарата.

Срок хранения составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Венофере

Отзывы о Венофере не так уж распространены. В них подчеркивается его эффективность в лечении железодефицитной анемии в стационарных условиях. Кроме того, в отзывах упоминаются побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота и отеки на ногах, которые, как правило, проходят спустя некоторое время после введения препарата.

Цена на Венофер в аптеках

Ориентировочная стоимость Венофера составляет 3040 рублей за комплект из пяти флаконов раствора 20 мг/1 мл по 5 мл.

Вопрос-ответ

Для чего назначают Венофер?

О препарате Венофер. Активным веществом в составе препарата Венофер является железо (20 мг на 1 мл раствора). Это противоанемическое средство, которое позволяет быстро восполнить дефицит железа в организме пациента, укрепить здоровье и иммунитет, запустить процессы омоложения.

Как быстро Венофер поднимает гемоглобин?

После однократного в/в введения препарата Венофер®, содержащего 100 мг железа, Cmax железа в среднем 538 μмоль достигается спустя 10 мин после инъекции. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л). T1/2 — около 6 ч.

Сколько раз можно капать Венофер?

Стандартные дозы. Пациенты взрослого и пожилого возраста: 5-10 мл препарата Венофер® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю. Время введения препарата и способ разведения указаны в разделе “Применение”.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом лечения Венофером обязательно проконсультируйтесь с врачом. Он поможет определить необходимость применения препарата и подберет оптимальную дозировку в зависимости от вашего состояния здоровья.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные побочные эффекты. Ознакомьтесь с инструкцией к препарату и сообщите врачу о любых необычных симптомах, которые могут возникнуть во время лечения.

СОВЕТ №3

Следите за уровнем железа в организме. Регулярные анализы помогут контролировать эффективность лечения и предотвратить возможные осложнения, связанные с избытком или недостатком железа.

СОВЕТ №4

Соблюдайте режим питания. Включите в свой рацион продукты, богатые железом, такие как красное мясо, бобовые и зеленые листовые овощи, чтобы поддержать уровень железа в организме во время лечения Венофером.