Формисонид-натив: особенности и применение

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – порошок для ингаляций, упакованный в капсулы: почти белого или белого цвета; капсулы – твердые, прозрачные, размер №3; для дозировки 80 мкг + 4,5 мкг – светло-коричневые; для дозировки 160 мкг + 4,5 мкг – бесцветные с легким желтоватым оттенком; для дозировки 320 мкг + 9 мкг – зеленые (в картонной упаковке содержится 3, 6 или 12 контурных ячеек, каждая из которых содержит по 10 капсул, с/без устройства для ингаляций и инструкцией по применению Формисонид-натив).

Состав на одну капсулу:

• активные компоненты: будесонид – 80, 160 или 320 мкг; формотерола фумарата дигидрат – 4,5; 4,5 или 9 мкг;
• вспомогательные вещества, порошок: бензоат натрия – 20 мкг; моногидрат лактозы – до 12 000 мкг;
• капсула: краситель карамель (для дозировки 80 мкг + 4,5 мкг) – 1,4388%; краситель хлорофиллин-медь натрия и калия (для дозировки 320 мкг + 9 мкг) – 0,2%; гипромеллоза – до 100%.

Врачи отмечают, что Формисонид-натив является эффективным средством для лечения хронической обструктивной болезни легких и астмы. Его действие основано на способности расширять бронхи и облегчать дыхание, что особенно важно для пациентов с тяжелыми формами заболеваний. Специалисты подчеркивают, что препарат обладает длительным эффектом, что позволяет уменьшить частоту обострений и улучшить качество жизни больных.

Однако врачи также предупреждают о необходимости индивидуального подхода к каждому пациенту, так как возможны побочные эффекты, такие как головная боль или раздражение горла. Важно, чтобы лечение проводилось под контролем специалиста, который сможет корректировать дозировку и режим приема в зависимости от состояния пациента. В целом, Формисонид-натив зарекомендовал себя как надежный и безопасный препарат, способствующий улучшению состояния пациентов с респираторными заболеваниями.

ФОРМИСОНИД. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ? ЛУЧШЕ, ЧЕМ РЕСПИФОРБ?

Фармакологические свойства

Характеристика	Описание	Примечание
Действующее вещество	Будесонид + Формотерол	Комбинированный препарат
Форма выпуска	Дозированный аэрозоль для ингаляций	Для ингаляционного применения
Показания к применению	Бронхиальная астма, ХОБЛ	Поддерживающая терапия
Механизм действия	Противовоспалительное, бронхорасширяющее	Глюкокортикостероид + бета2-агонист
Способ применения	Ингаляционно	Согласно инструкции врача
Противопоказания	Гиперчувствительность, острый приступ астмы	Важно учитывать индивидуальные особенности
Побочные эффекты	Кашель, охриплость, кандидоз полости рта	Могут быть минимизированы правильной техникой ингаляции
Условия хранения	При температуре не выше 25°C	В недоступном для детей месте
Производитель	Натива	Российская фармацевтическая компания

Фармакодинамика

Формисонид-натив представляет собой комбинированный медикамент, включающий формотерол и будесонид. Эти активные вещества действуют по различным механизмам и обеспечивают аддитивный эффект, способствуя уменьшению симптомов бронхиальной астмы (БА), улучшению легочной функции и снижению частоты обострений как БА, так и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Уникальные свойства компонентов Формисонид-натив позволяют использовать их для лечения БА как в качестве поддерживающей терапии, так и для быстрого облегчения приступов, либо исключительно как поддерживающее средство.

Будесонид относится к группе глюкокортикостероидов (ГКС) и, при ингаляции в рекомендованных дозах, оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути. Это приводит к снижению выраженности симптомов и частоты обострений БА. При ингаляционном применении будесонида, по сравнению с системными ГКС, риск серьезных побочных эффектов значительно ниже.

При использовании будесонида наблюдается уменьшение отека слизистой бронхов, снижение продукции слизи, а также уменьшение образования мокроты и гиперреактивности дыхательных путей. Механизм противовоспалительного действия ГКС на сегодняшний день остается неясным.

Формотерол является селективным β2-адреномиметиком, который оказывает избирательное агонистическое действие на β2-адренорецепторы. Его применение способствует быстрому и продолжительному расслаблению гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей.

Бронходилатирующий эффект формотерола проявляется дозозависимо, начинается через 1–3 минуты после ингаляции и сохраняется как минимум на протяжении 12 часов после приема разовой дозы.

Эффективность Формисонид-натив в улучшении функции легких при лечении БА сопоставима с таковой при использовании отдельных препаратов формотерола и будесонида, однако превосходит терапевтический эффект, достигаемый только будесонидом.

В ходе двух исследований, проведенных в течение года, у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени, у которых исходный показатель объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) был менее 50% от нормы, а медиана постбронходилатационного ОФВ1 составила 42% от должного, комбинированное лечение будесонидом и формотеролом привело к значительному снижению частоты обострений. В сравнении с терапией только формотеролом, где средняя частота обострений составила 1,4, в группе плацебо/формотерол она составила 1,8–1,9. Различий в влиянии будесонида в комбинации с формотеролом и формотерола как монотерапии на показатель ОФВ1 не было выявлено.

Формисонид-натив привлекает внимание как среди врачей, так и среди пациентов. Многие отмечают его эффективность в лечении хронической обструктивной болезни легких и астмы. Пользователи подчеркивают, что препарат помогает облегчить дыхание и снизить частоту обострений. Однако не все отзывы положительные: некоторые пациенты сообщают о побочных эффектах, таких как головная боль и раздражение горла. Врачи, в свою очередь, рекомендуют использовать Формисонид-натив в сочетании с другими средствами для достижения наилучших результатов. Важно отметить, что индивидуальная реакция на препарат может варьироваться, и перед началом лечения стоит проконсультироваться с медицинским специалистом.

Про Будесонид (Пульмикорт)

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики будесонида и формотерола аналогичны как при использовании их в виде отдельных препаратов, так и при совместном применении. При введении будесонида в составе комбинированного препарата наблюдается незначительное увеличение значения AUC (площадь под кривой «концентрация – время»), более быстрое всасывание и повышенное значение Cmax (максимальная концентрация) в плазме.

Что касается формотерола, его Cmax в плазме при использовании в комбинированном средстве совпадает с показателем при применении в качестве отдельного препарата.

При ингаляционном введении от 32 до 44% дозы будесонида осаждается в легких, где он быстро всасывается, достигая Cmax за 20–30 минут. Системная биологическая доступность составляет примерно 39–49% от введенной дозы. Индекс кумуляции при двукратном применении по 2 ингаляции составляет 1,32.

При пероральном приеме пик Cmax будесонида в плазме наблюдается через 1–2 часа. Абсолютная системная биологическая доступность варьируется от 6 до 13% от ингалируемой дозы.

В легких осаждается 28–49% дозы формотерола, который быстро всасывается и достигает Cmax за 5–10 минут после ингаляции. Системная биологическая доступность составляет около 61% от введенной дозы. Индекс кумуляции при двукратном применении по 2 ингаляции равен 1,77.

Будесонид практически не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Связывание с белками плазмы остается стабильным в диапазоне концентраций (1–100 нмоль/л) для рекомендованных и превышающих доз, составляя примерно 90%.

Объем распределения (Vd) будесонида составляет около 3 л/кг. Вещество проникает в грудное молоко.

Для формотерола связывание с белками плазмы в диапазоне концентраций 10–500 нмоль/л для RR и SS энантиомеров составляет 46% и 58% соответственно, в среднем – 50%. Значение Vd составляет 4 л/кг.

Будесонид подвергается значительной биологической трансформации (около 90% дозы) при первом прохождении через печень, что приводит к образованию метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Основной путь метаболизма осуществляется с участием изофермента CYP3A4.

Ключевыми метаболитами являются 16-α-гидроксипреднизолон и 6-β-гидроксибудесонид, чья глюкокортикостероидная активность не превышает 1% активности будесонида.

Метаболизм формотерола в основном происходит в печени с участием ферментов CYP2D6 и CYP2C, что приводит к образованию активных O-деметилированных производных и преимущественно инактивированных конъюгатов. Вторичный метаболизм включает разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию.

Данных о взаимодействии метаболитов или реакциях замещения между активными компонентами Формисонид-натив не имеется.

Выведение будесонида происходит с калом и мочой в виде конъюгатов, лишь небольшая часть вещества выводится в неизмененном виде. У будесонида высокий системный клиренс, составляющий около 1,2 л/мин. Период полувыведения (Т1/2) колеблется в пределах 2–3,6 часов.

После ингаляции от 8 до 13% полученного формотерола выводится в неизмененном виде, в основном с мочой и калом (62% и 24% соответственно). Системный клиренс формотерола также высокий, примерно 1,4 л/мин, а средний Т1/2 составляет 17 часов.

Фармакокинетические процессы формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не были изучены. При заболеваниях печени плазменная концентрация активных компонентов Формисонид-натив может увеличиваться.

Показания к применению

• бронхиальная астма (БА): используется как поддерживающее лечение и для снятия приступов у пациентов, у которых заболевание недостаточно контролируется с помощью ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС) и короткодействующих β2-адреномиметиков. Также применяется в качестве терапии по требованию или у больных, у которых заболевание адекватно контролируется с помощью ингаляционных ГКС и длительно действующих β2-адреномиметиков;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ): применяется симптоматическая терапия для пациентов с тяжелым течением заболевания, когда объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) составляет менее 70% от ожидаемого уровня, а также у тех, кто имеет сложный анамнез с частыми обострениями. Это актуально даже при наличии выраженных симптомов болезни, несмотря на проводимую терапию бронходилататорами длительного действия.

Лучшее средство при любых проблемах с легкими🙌

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаток лактазы;
• возраст до 6 лет (для дозировок 80 мкг + 4,5 мкг и 160 мкг + 4,5 мкг) или до 12 лет (для дозировки 320 мкг + 9 мкг);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные противопоказания (Формисонид-натив назначается под наблюдением врача):

• тяжелая артериальная гипертензия;
• идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
• удлинение интервала QT (применение формотерола может способствовать увеличению QTc-интервала);
• аневризма любой локализации или другие серьезные сердечно-сосудистые заболевания, включая ишемическую болезнь сердца, тахиаритмии или тяжелую сердечную недостаточность;
• феохромоцитома;
• неконтролируемая гипокалиемия;
• снижение функции коры надпочечников;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• грибковые, бактериальные или вирусные инфекции дыхательных путей;
• активная или неактивная форма туберкулеза легких;
• тиреотоксикоз;
• сахарный диабет;
• беременность и период грудного вскармливания.

Формисонид-натив, инструкция по применению: способ и дозировка

Бронхиальная астма

Формисонид-натив не предназначен для начального лечения бронхиальной астмы (БА) с интермиттирующим и легким персистирующим течением.

Подбор дозировки активных компонентов осуществляется индивидуально и зависит от степени тяжести заболевания. Это важно учитывать не только при начале терапии Формисонид-натив, но и при изменении поддерживающей дозы. В случаях, когда пациентам требуется другая комбинация доз активных веществ, могут быть назначены отдельные глюкокортикостероиды (ГКС) и/или β2-адреномиметики в различных ингаляторах. Дозировка должна быть снижена до минимального уровня, при котором удается поддерживать оптимальный контроль над симптомами БА.

Для правильного подбора дозы Формисонид-натив пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача. На следующем этапе, после достижения полного контроля над симптомами БА, возможно попробовать перейти на монотерапию ингаляционными ГКС.

Существует два подхода к назначению Формисонид-натив:

1. Поддерживающая терапия: препарат используется как постоянное средство для поддержания состояния в сочетании с отдельным β2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов (пациенту рекомендуется всегда иметь при себе отдельный ингалятор с таким препаратом).
2. Поддерживающая терапия и использование по мере необходимости: препарат применяется как для постоянной поддерживающей терапии, так и при возникновении симптомов по требованию.

Поддерживающая терапия

Рекомендуемая схема дозирования для лечения бронхиальной астмы (БА) в зависимости от возраста пациента:

• Взрослые: Формисонид-натив 160 + 4,5 мкг или 80 + 4,5 мкг назначается дважды в день по 1–2 ингаляции. В случае необходимости разовая доза может быть увеличена до четырех ингаляций. Препарат 320 мкг + 9 мкг принимается дважды в день по 1 ингаляции, при необходимости разовая доза может быть увеличена до двух ингаляций. После достижения оптимального контроля симптомов БА возможно снижение дозы до применения 1 раза в день в минимально эффективной дозе;

• Дети 12–17 лет: Формисонид-натив используется дважды в день; с содержанием 80 или 160 мкг будесонида – по 1–2 ингаляции, 320 мкг – по 1 ингаляции;

• Дети 6–12 лет: Формисонид-натив применяется 1–2 раза в день, с содержанием 80 мкг будесонида – по 1–2 ингаляции. После достижения оптимального контроля симптомов БА возможно снижение дозы до применения 1 раза в день в минимально эффективной дозе, если врач считает необходимым поддерживающее лечение в сочетании с бронходилататором длительного действия.

Если наблюдается увеличение потребности в использовании β2-адреномиметиков короткого действия, следует пересмотреть противоастматическую терапию, так как это может указывать на ухудшение общего контроля над заболеванием.

Поддерживающая терапия и применение с целью купирования приступов

Пациенту следует всегда иметь при себе данный препарат.

Формисонид-натив особенно рекомендуется для систематической поддерживающей терапии и купирования приступов у пациентов с бронхиальной астмой (БА), если у них наблюдаются следующие ситуации:

• недостаточный контроль над БА, что требует частого применения средств для купирования приступов;
• наличие обострений бронхиальной астмы в анамнезе, требующих медицинского вмешательства.

Важно внимательно следить за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.

Для систематической поддерживающей терапии взрослым рекомендуется использовать Формисонид-натив с содержанием будесонида 80 или 160 мкг, по 2 ингаляции в день (одна ингаляция утром и одна вечером, либо две ингаляции только утром или только вечером).

В некоторых случаях может потребоваться назначение 2 ингаляций Формисонид-натив 160 + 4,5 мкг дважды в день. При появлении симптомов можно сделать одну дополнительную ингаляцию. Если симптомы продолжают усиливаться в течение нескольких минут, допускается еще одна дополнительная ингаляция, однако для купирования одного приступа не следует использовать более 6 ингаляций.

Обычно не требуется назначение более 8 ингаляций в день, однако на короткий срок возможно увеличение их количества до 12 в день. Пациентам, принимающим более 8 ингаляций в день, рекомендуется обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения.

Формисонид-натив не назначается детям младше 12 лет как для поддерживающей терапии, так и для купирования приступов.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Взрослым пациентам старше 18 лет для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) препарат Формисонид-натив с дозировкой 160 мкг будесонида рекомендуется применять по 2 ингаляции дважды в день, или в дозе 320 мкг – по 1 ингаляции дважды в день.

Руководство по применению ингалятора «Инхалер CDM»

Капсулы предназначены исключительно для ингаляционного использования и не подлежат проглатыванию. Извлекать капсулу из упаковки следует непосредственно перед ее применением.

Для корректного использования Формисонид-натив необходимо применять устройство «Инхалер CDM». Это ингалятор, рассчитанный на одну дозу, который позволяет точно дозировать и вдыхать минимальные объемы препарата. Активные вещества препарата попадают в дыхательные пути пациента вместе с воздухом при активном вдохе через мундштук.

Пошаговая инструкция по использованию «Инхалера CDM»:

1. Сначала снимите прозрачный колпачок с ингалятора.
2. Удерживая устройство одной рукой, другой рукой следует открыть отсек для капсулы, нажав указательным пальцем на надпись «НАЖАТЬ» на корпусе и сдвинув отсек в противоположную сторону.
3. Убедитесь, что капсула с Формисонид-натив вставлена в гнездо отсека.
4. Проверьте, что капсула установлена правильно.
5. Ингалятор нужно держать строго вертикально и закрыть отсек, нажав большим пальцем до щелчка.
6. Чтобы подготовить устройство к работе, необходимо сильно нажать на мундштук, пока стрелка на корпусе не скроется за нижней частью устройства. Затем отпустите мундштук, чтобы он вернулся в исходное положение. Это приведет к прокалыванию капсулы и открытию доступа к лекарству в мундштуке. Обратите внимание, что небольшие кусочки желатина, образующиеся при разрушении капсулы, могут попасть в рот или горло. Чтобы минимизировать это, не прокалывайте капсулу более одного раза.
7. Перед ингаляцией сделайте выдох. Не выдыхайте через мундштук.
8. Аккуратно зажмите мундштук зубами, плотно обхватив его губами, и сделайте глубокий вдох через рот. Вы услышите вибрирующий звук из отсека для капсулы, что указывает на то, что капсула вращается и препарат распыляется. Не жуйте и не сжимайте мундштук слишком сильно. Не нажимайте на мундштук во время вдоха, так как это может заблокировать движение капсулы. После вдоха задержите дыхание на 10 секунд или дольше, насколько это возможно. Затем уберите ингалятор изо рта и сделайте медленный выдох. После этого можно дышать нормально.
9. Чтобы гарантировать вдыхание полной дозы Формисонид-натив, повторите шаги 7–8.
10. После завершения ингаляции откройте отсек для капсулы, извлеките использованную капсулу и закройте отсек мундштука.

При проведении ингаляции старайтесь не закрывать отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука, так как это может затруднить движение воздуха внутри ингалятора и привести к снижению эффективности рассеивания содержимого капсулы.

После использования обязательно плотно закройте ингалятор колпачком, чтобы поддерживать мундштук в чистоте. Регулярно (примерно раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью.

Побочные действия

При совместном использовании будесонида и формотерола не наблюдается увеличения частоты возникновения побочных эффектов.

Возможные побочные реакции (частота: > 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• Пищеварительная система: часто – дискомфорт в желудке; редко – рвота; очень редко – дисфагия, тошнота;
• Иммунная система: редко – бронхоспазм (включая парадоксальный), анафилактические реакции (включая ангионевротический отек);
• Дыхательная система: часто – осиплость, кашель, раздражение в горле; редко – дисфония (которая проходит после отмены Формисонид-натив или снижения дозы);
• Нервная система: часто – головная боль;
• Эндокринная система: редко – гипокалиемия; очень редко – симптомы, характерные для системного применения ГКС (включая гиперкортицизм, гипокортицизм), гипергликемия;
• Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения; нечасто – тахикардия; редко – аритмии (включая суправентрикулярную тахикардию, фибрилляцию предсердий, экстрасистолию); очень редко – изменения артериального давления (гипо- или гипертензия), стенокардия, желудочковая и предсердная тахиаритмия;
• Психика: нечасто – чувство тревоги, психомоторное возбуждение, головокружение, беспокойство, нарушения сна; очень редко – изменения вкусовых ощущений, депрессия, нервозность, агрессивное поведение, нарушения поведения;
• Зрение: очень редко – повышение внутриглазного давления, катаракта, глаукома (при длительном применении высоких доз);
• Опорно-двигательный аппарат: часто – тремор; нечасто – мышечные судороги; редко – боль в спине, остеопороз;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – кровоподтеки; редко – сыпь, зуд, крапивница, дерматиты; очень редко – покраснение кожи лица;
• Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, ринофарингит, синусит, бронхит, кандидоз слизистой оболочки гортани и рта (орофарингеальный кандидоз).

При длительном использовании Формисонид-натив в высоких дозах возможно проявление системного действия ингаляционных ГКС.

Применение β2-адреномиметиков может привести к увеличению уровня инсулина, глицерина, свободных жирных кислот и кетоновых тел в крови.

Передозировка

Основные проявления:

• Будесонид: при остром передозировке не ожидается значительных клинических симптомов; длительное использование препарата в больших дозах может привести к системным эффектам глюкокортикостероидов.
• Формотерол: возможны метаболический ацидоз, ощущение учащенного сердцебиения, тремор, головокружение, бессонница, повышенная нервозность, головная боль, тахикардия, колебания артериального давления, стенокардия. В редких случаях могут наблюдаться гипокалиемия, гипергликемия, удлинение интервала QTC, мышечные спазмы, аритмии, повышенная нервная возбудимость и тошнота.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

Особые указания

По окончании курса терапии дозу Формисонид-натив следует снижать постепенно; резкое прекращение лечения не рекомендуется.

Препарат в дозировках 80 мкг + 4,5 мкг и 320 мкг + 9 мкг не предназначен для лечения тяжелой бронхиальной астмы.

Формисонид-натив не следует использовать для первичного подбора терапии на начальных этапах лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

Если наблюдается недостаточная эффективность лечения или возникает необходимость в применении доз, превышающих максимально рекомендованные, необходимо пересмотреть подход к терапии.

Увеличение частоты применения бронходилататоров в качестве средств неотложной помощи указывает на ухудшение состояния основного заболевания. Это служит основанием для изменения стратегии лечения бронхиальной астмы. Прогрессирующее и неожиданное ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ может быть угрожающим жизни состоянием, требующим срочного медицинского вмешательства. В таких случаях следует рассмотреть возможность увеличения дозы глюкокортикостероидов, например, назначить курс пероральных ГКС или использовать антибиотики при наличии инфекции.

Пациенты должны всегда иметь при себе препараты для неотложной помощи: Формисонид-натив (если он используется для поддерживающей терапии и купирования приступов) или β2-адреномиметики короткого действия (если Формисонид-натив применяется только для поддерживающего лечения).

Препарат в поддерживающих дозах необходимо принимать регулярно, даже если симптомы заболевания отсутствуют.

Формисонид-натив не предназначен для регулярного профилактического использования, например, перед физической нагрузкой. В таких случаях следует использовать отдельный β2-адреномиметик короткого действия.

Не рекомендуется начинать терапию в период обострения бронхиальной астмы.

Как и при использовании любого ингаляционного препарата, после приема дозы Формисонид-натив может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением хрипов, что требует отмены препарата, пересмотра стратегии лечения и, при необходимости, назначения альтернативного лечения.

При использовании любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах на протяжении длительного времени, возможно проявление системного действия. При ингаляционной терапии вероятность системных эффектов ниже, чем при применении пероральных ГКС. К системным эффектам относятся глаукома, катаракта, снижение минеральной плотности костной ткани и подавление функции надпочечников.

Пациенты с факторами риска остеопороза должны находиться под более тщательным медицинским наблюдением из-за воздействия препарата на минеральную плотность костной ткани.

Если предполагается, что во время предыдущей системной терапии ГКС функция надпочечников была нарушена, при переводе пациента на Формисонид-натив следует соблюдать осторожность.

При ингаляционной терапии будесонидом необходимость в пероральных ГКС обычно минимальна, однако у пациентов, прекращающих применение пероральных ГКС, может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, которые ранее нуждались в неотложном применении ГКС в высоких дозах или проходили длительное лечение высокими дозами ингаляционных ГКС, также могут относиться к группе риска. У таких пациентов следует учитывать вероятность остаточного нарушения функции надпочечников в стрессовых ситуациях, включая хирургические вмешательства. Необходимо предусмотреть адекватное лечение ГКС. В некоторых случаях (в зависимости от степени нарушения функции надпочечников) перед проведением рекомендуемых процедур может потребоваться консультация специалиста.

В процессе терапии может развиться кандидозная инфекция полости рта. Для снижения риска пациентам рекомендуется тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции. В случае возникновения кандидозной инфекции полости рта возможно местное противогрибковое лечение без прекращения применения Формисонид-натив.

Пациенты с нестабильной бронхиальной астмой, использующие β2-адреномиметики короткого действия для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, должны соблюдать особые меры предосторожности, так как риск гипокалиемии возрастает на фоне гипоксии и других состояний, способствующих развитию симптомов гипокалиемии. В таких случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Во время терапии необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Применение формотерола в суточной дозе, превышающей 54 мкг (более 12 ингаляций в дозировке 80 мкг + 4,5 мкг или 160 мкг + 4,5 мкг, либо более 6 ингаляций в дозировке 320 мкг + 9 мкг), может привести к положительным результатам тестов на допинг.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В случае появления во время лечения таких побочных эффектов, как судороги мышц или тремор, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Формисонид-натив следует применять с осторожностью в период беременности и лактации. Лечение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальные риски.

На сегодняшний день отсутствуют клинические данные о применении Формисонид-натив или его активных компонентов в качестве монотерапии во время беременности. Беременным женщинам рекомендуется использовать минимально эффективную дозу будесонида, которая обеспечивает достаточный контроль симптомов бронхиальной астмы.

Ингалируемый будесонид попадает в грудное молоко, однако при использовании в терапевтических дозах негативного воздействия на ребенка не зафиксировано. Информация о том, проникает ли формотерол в грудное молоко, на данный момент отсутствует.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения в зависимости от дозировки:

• Формисонид-натив 80 мкг + 4,5 мкг и Формисонид-натив 160 мкг + 4,5 мкг: не рекомендуется применять до 6 лет;
• Формисонид-натив 320 мкг + 9 мкг: не рекомендуется применять до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме 200 мг кетоконазола один раз в день и 3 мг будесонида уровень последнего в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. Если сначала принимается будесонид, а через 12 часов кетоконазол, то такое увеличение наблюдается в среднем в 3 раза. Информации о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном использовании нет, однако можно ожидать, что его уровень в плазме значительно возрастет.

Не рекомендуется назначать Формисонид-натив в качестве поддерживающей терапии или для купирования приступов пациентам, принимающим сильные ингибиторы CYP3A4 (такие как кларитромицин, итраконазол, нелфинавир, кетоконазол, амиодарон). Это связано с отсутствием рекомендаций по подбору дозы. В случае необходимости совместного применения этих препаратов следует максимально увеличить интервалы между их приемами. Также стоит рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Возможные взаимодействия Формисонид-натив с другими медикаментами:

• β-адреноблокаторы (включая глазные капли): одновременное использование, кроме экстренных случаев, не рекомендуется, так как эти препараты могут снижать эффективность формотерола;
• левотироксин натрия, леводопа, этанол, окситоцин: может наблюдаться снижение толерантности сердечной мышцы к β2-адреномиметикам;
• хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты (терфенадин), ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты: возможно удлинение интервала QTC и увеличение риска желудочковых аритмий;
• препараты галогенизированных углеводородов (при анестезии): повышенный риск аритмий;
• ингибиторы моноаминоксидазы и препараты с аналогичными свойствами (прокарбазин, фуразолидон): может наблюдаться повышение артериального давления;
• производные ксантина, диуретики, минеральные производные ГКС: гипокалиемическое действие β2-адреномиметиков может усиливаться, что увеличивает риск аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды;
• агонисты β-адреномиметиков: побочные эффекты формотерола могут усиливаться;
• эстрогены, метандиенон: при совместном применении наблюдается усиление действия будесонида.

Аналоги

Среди аналогов Формисонид-натив можно выделить такие препараты, как Симбикорт Турбухалер, ДуоРесп Спиромакс, Форадил Комби, Фостер и другие.

Сроки и условия хранения

Храните в темном месте при температуре не выше 25 °C. Держите в недоступном для детей месте.

Срок хранения составляет 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Формисонид-натив

В отзывах на Формисонид-натив его часто сопоставляют с аналогичным препаратом – Симбикортом Турбухалер. Пользователи отмечают, что Формисонид-натив имеет более низкую цену, однако его терапевтический эффект оказывается менее заметным, что связывается с конструктивными недостатками ингалятора. Также упоминаются побочные эффекты, такие как одышка и свист при дыхании, боли в груди и приступы удушья.

Цена на Формисонид-натив в аптеках

Ориентировочная стоимость капсул Формисонид-натив, содержащих порошок для дозированных ингаляций, в упаковке по 60 штук, варьируется в зависимости от дозировки:

• 80 мкг + 4,5 мкг – от 693 до 738 рублей;
• 160 мкг + 4,5 мкг – от 975 до 1202 рублей;
• 320 мкг + 9 мкг – от 1680 до 1729 рублей.

Вопрос-ответ

Формисонид Натив от чего?

Формисонид® принимается по требованию для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой (или для профилактики симптомов в ситуациях, по оценке пациента, способных спровоцировать приступ бронхиальной астмы).

Как правильно пользоваться формисонидом?

Рекомендуемая доза – 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз в сутки только утром или только вечером. Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата Формисонид®-натив 160 мкг + 4,5 мкг 2 ингаляции 2 раза в сутки.

Как правильно дышать формисонидом?

Осторожно сожмите мундштук устройства «Инхалер CDM®» зубами, плотно обхватите его губами и сделайте глубокий и сильный вдох через рот. Вы услышите вибрирующий звук внутри отсека для капсулы, издаваемый капсулой при вращении и рассеивании препарата.

Какой кашель лечит будесонид?

Препарат имеет показания к применению при персистирующей бронхиальной астме легкого, умеренного, тяжелого течения. При этом Будесонид Изихейлер не используется, чтобы лечить острые приступы болезни.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом применения Формисонида обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и подобрать оптимальную дозировку для вашего состояния.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на возможные взаимодействия Формисонида с другими лекарственными средствами. Убедитесь, что ваш врач знает о всех препаратах, которые вы принимаете, чтобы избежать негативных последствий.

СОВЕТ №3

Регулярно контролируйте свое состояние и записывайте любые изменения в самочувствии. Это поможет вашему врачу лучше понять, как Формисонид влияет на ваше здоровье и при необходимости скорректировать лечение.

СОВЕТ №4

Не прекращайте прием Формисонида без предварительной консультации с врачом, даже если вы почувствовали улучшение. Важно завершить курс лечения, чтобы достичь наилучших результатов.