Пурегон: особенности и преимущества использования

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Раствор для инъекций (внутримышечно и подкожно): прозрачный, бесцветный (упакован в бесцветные стеклянные флаконы по 0,5 мл, в картонной упаковке может быть 1, 5 или 10 флаконов);
• Раствор для подкожного введения: прозрачный, бесцветный (в бесцветных стеклянных картриджах объемом 0,36, 0,72 или 1,08 мл (300/600/900 МЕ), в картонной упаковке содержится 1 картридж с комплектом игл – 6 шт. (300/600 МЕ) или 9 шт. (900 МЕ)).

Состав 1 флакона (0,5 мл):

• Активное вещество: рекомбинантный фоллитропин бета – 100, 150 или 200 МЕ (международные единицы);
• Вспомогательные вещества: полисорбат 20 – 0,1 мг, сахароза – 25 мг, дигидрат цитрата натрия – 7,35 мг, метионин – 0,25 мг, гидроксид натрия 0,1 н или хлористоводородная кислота 0,1 н – до pH 7, вода для инъекций – до 0,5 мл.

Состав 1 картриджа:

• Активное вещество (0,36/0,72/1,08 мл): рекомбинантный фоллитропин бета – 300, 600 или 900 МЕ;
• Вспомогательные вещества (0,36/0,72/1,08 мл): полисорбат 20 – 0,105/0,177/0,234 мг, сахароза – 21/39/58,5 мг, дигидрат цитрата натрия – 6,17/11,5/17,2 мг, метионин – 0,21/0,39/0,59 мг, гидроксид натрия 0,1 н или хлористоводородная кислота 0,1 н – до pH 7, бензиловый спирт – 4,2/7,8/11,7 мг, вода для инъекций – до 0,42/0,78/1,17 мл.

Врачи отмечают, что Пурегон является важным препаратом в области репродуктивной медицины. Он используется для стимуляции овуляции и повышения шансов на успешное зачатие. Специалисты подчеркивают, что эффективность Пурегона зависит от индивидуальных особенностей пациента, включая возраст, гормональный фон и наличие сопутствующих заболеваний. Многие врачи отмечают, что при правильном применении и соблюдении рекомендаций, препарат может значительно улучшить результаты лечения бесплодия. Однако, как и любой медикамент, Пурегон требует внимательного подхода и контроля со стороны медицинского персонала, чтобы минимизировать возможные побочные эффекты и обеспечить безопасность пациента. В целом, врачи считают, что Пурегон является ценным инструментом в арсенале репродуктивных технологий.

Препарат Пурегон (Puregon)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика и фармакокинетика

Пурегон содержит рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), который производится с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Для этого применяется культура клеток китайского хомячка, в которую внедрены гены субъединиц человеческого ФСГ. Первичная последовательность аминокислот рекомбинантной ДНК идентична таковой у естественного человеческого ФСГ, хотя имеются небольшие отличия в структуре углеводородной цепи.

ФСГ играет ключевую роль в синтезе половых стероидных гормонов, а также в нормальном росте и созревании фолликулов. Уровень этого гормона у женщин влияет на начало и продолжительность развития фолликулов, их количество и сроки созревания. Поэтому Пурегон используется для стимуляции выработки эстрогенов и формирования фолликулов при определенных нарушениях в работе яичников. Препарат также назначается для индукции развития нескольких фолликулов в рамках процедур искусственного оплодотворения, таких как интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов, внутриматочная инсеминация и экстракорпоральное оплодотворение.

После применения препарата для стимуляции завершающей стадии созревания фолликула, возобновления мейоза и овуляции обычно вводится хорионический гонадотропин человека (ХГЧ).

В некоторых случаях Пурегон может быть назначен мужчинам для лечения недостатка ФСГ, который приводит к нарушениям сперматогенеза. В таких ситуациях рекомендуется комбинировать препарат с ХГЧ, причем курс лечения должен длиться не менее 4 месяцев.

После подкожного или внутримышечного введения Пурегона максимальная концентрация ФСГ в плазме крови достигается через 12 часов. У мужчин после внутримышечной инъекции уровень ФСГ в крови достигает пика быстрее, чем у женщин. Благодаря медленному высвобождению рекомбинантного фоллитропина бета из места инъекции и длительному периоду полувыведения (от 12 до 70 часов, в среднем 40 часов), уровень ФСГ остается повышенным в течение 24–48 часов. При повторном введении той же дозы гормона уровень ФСГ в крови может увеличиваться в 1,5–2 раза по сравнению с однократным введением, что позволяет достичь необходимой концентрации.

Фармакокинетические параметры Пурегона при внутримышечном и подкожном введении практически не различаются. В обоих случаях биодоступность препарата составляет около 77%. Рекомбинантный ФСГ биохимически идентичен ФСГ, который содержится в моче человека, и имеет аналогичные процессы распределения, метаболизма и выведения из организма.

Пурегон — это место, которое вызывает множество эмоций и мнений у людей. Многие отмечают его уникальную атмосферу, где сочетаются традиции и современность. Туристы восхищаются живописными пейзажами и дружелюбными местными жителями, которые всегда готовы помочь и рассказать о своих обычаях.

Некоторые говорят о Пурегоне как о скрытом жемчужине, куда стоит отправиться, чтобы избежать толп туристов. Местная кухня также вызывает восторг: блюда, приготовленные по старинным рецептам, оставляют незабываемое впечатление. Однако не все отзывы столь положительные. Некоторые посетители отмечают недостаток инфраструктуры и сложности с транспортом.

Тем не менее, большинство согласны с тем, что Пурегон — это место, где можно насладиться спокойствием и красотой природы, а также погрузиться в уникальную культуру.

Препарат Пурегон (Puregon). Как сделать инъекции самой себе с помощью Пурегон Пен

Показания к применению

Пурегон применяется в терапии женского бесплодия при наличии следующих условий:

• Индукция суперовуляции – для стимуляции одновременного роста нескольких фолликулов в процессе искусственного оплодотворения (например, в рамках экстракорпорального оплодотворения/переноса эмбриона (ЭКО/ПЭ), внутриматочной инсеминации (ВМИ) и инъекции сперматозоида в цитоплазму (ИКСИ));
• Ановуляция, включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ), если наблюдается нечувствительность к кломифену.

Противопоказания

• Анатомические аномалии половых органов, препятствующие наступлению беременности;
• Значительные функциональные расстройства печени или почек;
• Кровотечения (вагинальные или маточные) неясного происхождения;
• Опухолевые образования в матке, молочных железах, яичниках, гипоталамусе или гипофизе;
• Кисты или увеличение яичников, не связанные с поликистозом;
• Миома матки, несовместимая с беременностью;
• Первичная недостаточность яичников;
• Декомпенсированные эндокринные заболевания (например, нарушения в работе щитовидной железы, гипофиза или надпочечников);
• Беременность и период лактации;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Raffles Fertility Centre: Step-By-Step Instruction for Puregon Injection

Инструкция по применению Пурегона: способ и дозировка

Терапию должен назначать врач, обладающий опытом в лечении бесплодия.

Дозировка должна подбираться индивидуально, основываясь на реакции яичников, с учетом уровня эстрадиола и результатов УЗИ.

Пурегон демонстрирует эффективность при меньших суммарных дозах и более коротких курсах лечения, необходимых для созревания, по сравнению с фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ), получаемым из мочи. Это снижает риск гиперстимуляции яичников.

Наибольшая вероятность успешного лечения наблюдается в течение первых четырех курсов, после чего она постепенно снижается.

При ановуляции рекомендуется использовать последовательную схему терапии, начиная с ежедневного введения Пурегона в дозе 50 ME в течение минимум семи дней. Если яичники не реагируют, следует постепенно увеличивать суточную дозу до тех пор, пока не начнется рост фолликулов и/или не повысится уровень эстрадиола в плазме, что указывает на достижение оптимального фармакодинамического ответа — значительное (на 40-100%) увеличение уровня эстрадиола в плазме.

После этого поддерживают ежедневную дозу до достижения состояния преовуляции, которое определяется наличием доминантного фолликула диаметром не менее 0,18 см (по данным УЗИ) и/или уровнем эстрадиола в плазме 1000-3000 пмоль/л (300-900 пг/мл).

В большинстве случаев для достижения этого состояния требуется курс лечения продолжительностью от одной до двух недель.

После достижения необходимого состояния введение Пурегона прекращается, и овуляция индуцируется введением хорионического гонадотропина (ХГ). Если уровень эстрадиола увеличивается слишком быстро (более чем в два раза в течение нескольких дней) или количество фолликулов становится слишком большим, дозу следует уменьшить. Поскольку каждый фолликул диаметром от 0,14 см считается преовуляторным, наличие нескольких таких фолликулов увеличивает вероятность многоплодной беременности. В этом случае введение гонадотропина не рекомендуется. Также необходимо принять меры для предотвращения многоплодной беременности.

Для индукции суперовуляции при проведении искусственного оплодотворения могут использоваться различные схемы стимуляции овуляции Пурегоном. В первые четыре дня рекомендуется вводить 150-225 ME препарата. Далее дозу подбирают индивидуально, исходя из реакции яичников. Обычно в течение 6-12 дней достаточно поддерживающих доз в 75-375 ME, однако иногда могут потребоваться более длительные курсы лечения.

Пурегон может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами (агонистами или антагонистами гонадолиберина (ГнРГ)) для предотвращения преждевременного пика овуляции. При использовании аналогов ГнРГ могут быть назначены более высокие суммарные дозы Пурегона.

Контроль реакции яичников осуществляется с помощью УЗИ и определения уровня эстрадиола в плазме. При наличии как минимум трех фолликулов диаметром 0,16-0,20 см и хорошей реакции яичников (уровень эстрадиола в плазме 1000-1300 пмоль/л (300-400 пикограмм/мл) на каждый фолликул диаметром более 0,18 см) вводится ХГ для индукции завершающей стадии созревания фолликула. Аспирация яйцеклеток проводится через 34-35 часов.

Чтобы избежать болезненных ощущений при введении раствора и минимизировать его утечку из места инъекции, Пурегон следует вводить медленно, как внутримышечно, так и подкожно. Из-за риска жировой атрофии места для подкожного введения необходимо чередовать. Неиспользованный раствор подлежит утилизации.

Препарат можно вводить подкожно самостоятельно после получения подробных инструкций от врача.

Раствор, выпускаемый в картриджах, предназначен для подкожного введения с помощью ручки-инжектора «Пурегон Пэн», а во флаконах — для введения с помощью шприца.

Наиболее подходящим местом для подкожного введения препарата является область живота вокруг пупка. Место введения следует менять при каждой инъекции. Также возможно введение раствора в другие участки тела.

При введении препарата иглу вводят под кожу под углом 90°. Перед использованием необходимо убедиться, что игла не попала в артерию или вену.

Осторожный массаж места инъекции (при неизменном надавливании) способствует равномерному распределению раствора и снижает риск неприятных ощущений.

Побочные действия

При использовании Пурегона могут возникать местные реакции, такие как гематомы, боль, покраснение, отеки и зуд, что наблюдается у 3% пациенток. Обычно эти проявления имеют временный и умеренный характер.

В 1% случаев фиксировались системные аллергические реакции, включая эритему, крапивницу, сыпь и зуд.

Также в процессе лечения были зарегистрированы следующие заболевания и состояния:

• Синдром гиперстимуляции яичников (примерно 4% случаев). Основные клинические проявления этого состояния (при умеренном течении) включают диарею, тошноту, вздутие и боли в животе, что связано с нарушением венозного кровообращения и раздражением брюшной полости, а также увеличение яичников за счет образования кист. В редких случаях может развиться угрожающий жизни тяжелый синдром гиперстимуляции яичников, который проявляется асцитом, наличием крупных кист яичников, склонных к разрыву, гидротораксом и увеличением массы тела из-за задержки жидкости. На фоне синдрома гиперстимуляции яичников в редких случаях отмечалось развитие тромбоэмболии (как венозной, так и артериальной);
• Самопроизвольный аборт;
• Болезненность, отечность и/или дискомфорт в молочных железах;
• Повышение вероятности многоплодной и внематочной беременности.

В редких случаях при проведении комбинированной терапии с ХГ или другими гонадотропными гормонами может возникнуть тромбоэмболия.

Передозировка

Информация о случаях острого передозирования отсутствует. Применение ФСГ в больших дозах может привести к гиперстимуляции яичников. В таких ситуациях препарат следует отменить и предпринять меры для предотвращения нежелательной беременности. При необходимости может быть назначена симптоматическая терапия.

Особые указания

Перед началом использования Пурегона необходимо исключить наличие эндокринных заболеваний.

При индукции овуляции с помощью гонадотропных препаратов возрастает вероятность многоплодной беременности. Для предотвращения формирования нескольких фолликулов требуется корректировка дозы ФСГ. Многоплодная беременность связана с повышенным риском осложнений как во время беременности, так и в перинатальный период. Женщин следует заранее информировать о возможности многоплодной беременности перед началом лечения.

Первое введение препарата должно осуществляться под строгим контролем специалиста.

При искусственном оплодотворении существует повышенный риск раннего прерывания беременности, а также увеличенная частота врожденных аномалий по сравнению с естественным зачатием.

В процессе искусственного оплодотворения, особенно при ЭКО, часто наблюдаются аномалии маточных труб, что повышает риск внематочной беременности. Поэтому крайне важно получить раннее ультразвуковое подтверждение о правильном расположении плода внутри матки.

Перед началом стимуляции овуляции Пурегоном и на протяжении всей терапии необходимо регулярно проводить УЗИ для контроля за развитием фолликулов и определения уровня эстрадиола в плазме. Диагноз гиперстимуляции яичников может быть подтвержден с помощью УЗИ. Временные отклонения в результатах печеночных функциональных проб могут свидетельствовать о нарушениях в работе печени, которые могут быть связаны с морфологическими изменениями, выявляемыми при биопсии (имеются данные о связи этих нарушений с синдромом гиперстимуляции яичников).

У женщин, относящихся к общепризнанным группам риска тромбозов (при наличии соответствующего личного или семейного анамнеза, выраженном ожирении с индексом массы тела более 30 кг/м² или диагностированной тромбофилии), вероятность возникновения артериальных или венозных тромбоэмболий выше, даже без сопутствующего синдрома гиперстимуляции яичников во время терапии. Поэтому перед назначением Пурегона таким пациенткам необходимо взвесить шансы на успешную индукцию овуляции и потенциальные риски осложнений. При этом следует помнить, что сама беременность также увеличивает риск тромбозов.

Пурегон может содержать следы неомицина и/или стрептомицина, что может привести к возникновению аллергических реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

По информации из инструкции, Пурегон не оказывает значительного воздействия на умение управлять автомобилем, другими видами транспорта, а также на работу с сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Применение Пурегона в период беременности строго запрещено. Это связано с недостатком клинических данных о его использовании в это время. В случае случайного введения препарата беременной женщине нельзя полностью исключить риск тератогенного воздействия рекомбинантного ФСГ на развивающийся плод.

Несмотря на проведенные клинические исследования и испытания на животных, на сегодняшний день нет достоверной информации о том, проникает ли фоллитропин бета в грудное молоко. Вероятность его выделения с молоком невелика из-за высокой молекулярной массы. Если же это и происходит, существует вероятность, что фоллитропин бета будет разрушаться в пищеварительном тракте ребенка. Кроме того, Пурегон может оказывать влияние на выработку молока.

Лекарственное взаимодействие

Пурегон не совместим с другими медикаментами с фармацевтической точки зрения.

При совместном использовании с кломифеном возможно усиление активности яичников.

Чтобы добиться необходимой реакции яичников после десенситизации гипофиза с помощью агонистов ГнРГ, врач может рекомендовать увеличение дозы Пурегона.

Аналоги

Данные о заменителях Пурегона не представлены.

Сроки и условия хранения

Храните в темном месте, недоступном для детей, при температуре от 2 до 8 °C, избегая замораживания.

Срок годности составляет 3 года.

После введения иглы в картридж максимальный срок хранения раствора – 28 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пурегоне

Многие женщины, прошедшие курс лечения с использованием Пурегона, оставляют положительные отзывы о данном препарате. Он оказался эффективным для множества пациенток, легко переносится и отличается простотой в использовании. Пользователи отмечают, что это средство успешно стимулирует рост фолликулов, что, в свою очередь, увеличивает шансы на зачатие и успешную беременность.

Отрицательные отзывы встречаются нечасто, и среди них чаще всего звучат жалобы на высокую цену препарата.

Цена на Пурегон в аптеках

Стоимость Пурегона в виде раствора для подкожного и внутримышечного введения составляет около 9700–11 000 рублей за упаковку с дозировкой 100 МЕ. Для дозировки 600 МЕ цена колеблется в пределах 11 400–11 600 рублей, а за упаковку с дозировкой 900 МЕ придется заплатить примерно 16 000–17 000 рублей.

Вопрос-ответ

Для чего назначают пурегон?

Пурегон (Puregon) — фолликулостимулирующее средство. Восполняет дефицит фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Регулирует рост и созревание фолликулов аналогично действию ФСГ, вырабатываемого в передней доле гипофиза женщины. Используется в программах ЭКО и стимуляции овуляции.

Как пурегон влияет на организм?

— «Пурегон» — препарат нового поколения. Он производится по самым современным технологиям. Это гормон, который стимулирует рост фолликулов и созревание половых клеток. При этом значительно увеличивается количество яйцеклеток, что повышает вероятность наступления беременности.

Что такое Пурегон?

Фолликулостимулирующий препарат, который применяют при бесплодии среди женщин репродуктивного возраста с целью стимуляции овуляции.

Пурегон сколько дней колоть?

Сколько дней нужно колоть Пурегон? Добрый день. Длительность стимуляции функции яичников в программе ЭКО индивидуальна, в среднем – 8-10 дней.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом использования Пурегона обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать возможных побочных эффектов и определить правильную дозировку для вашего организма.

СОВЕТ №2

Обратите внимание на режим приема препарата. Следуйте рекомендациям по времени и частоте, чтобы обеспечить максимальную эффективность и избежать пропусков доз.

СОВЕТ №3

Записывайте свои ощущения и изменения в состоянии здоровья во время приема Пурегона. Это поможет вам и вашему врачу оценить результаты лечения и при необходимости скорректировать терапию.

СОВЕТ №4

Изучите возможные взаимодействия Пурегона с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете. Это поможет избежать негативных последствий и повысить безопасность лечения.